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심혈관 위험 측정에 대한 항산화제의 효과(향신료 연구) (Spice)

2018년 1월 23일 업데이트: Sheila G West, Penn State University

인간 참가자의 요리 향신료의 항염 효과를 연구하기 위한 염증의 동적 모델 개발

이 연구의 목적은 캡슐과 동일한 항산화제를 제공하는 고 항산화제 향신료를 섭취하는 것이 심혈관 위험 측정에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이것은 새로운 연구 영역이기 때문에 조사관은 혈액 마커, 혈관 건강 테스트, 혈압 반응 측정, 응고 활동 측정 및 기타 염증 측정을 포함하여 이 질문을 평가하기 위해 많은 측정을 사용할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • Penn State GCRC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30-65세
  • BMI 25-40
  • 비흡연자
  • 휴식 혈압 < 160/100
  • 공복 혈당 < 126mg/dL

제외 기준:

  • 담배 사용
  • 여성호르몬의 사용
  • 연구 기간 동안 모유 수유 또는 임신 계획
  • 지질강하제 또는 혈압약 사용
  • 정기적인 약물복용이 필요한 만성 염증성 질환 또는 골관절염
  • 모든 형태의 항염증제 또는 항정신병 약물의 만성 사용
  • 일일 아스피린 또는 보충제 사용(안정적인 칼슘 용량 제외)
  • 심장 마비 또는 뇌졸중, 신장 또는 간 질환, 이식 의료 기기, 위장 질환의 병력
  • 연구 식품에 대한 알레르기 또는 편협
  • 혈관 및 혈압 측정을 방해하는 손가락이나 팔의 부상
  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
  • 접착제 또는 라텍스에 대한 알레르기
  • 일주일에 2시간 이상의 유산소 운동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 양념 없음, 스트레스 없음
피험자에게 위약 캡슐을 제공하고 항산화제 농축물이 포함되어 있다고 말했습니다.
위약 캡슐
가짜 비교기: 양념 없음, 스트레스
피험자에게 플라시보 캡슐을 제공하고 동일한 양의 항산화제 농축액을 받고 있다고 말했습니다.
위약 캡슐
이것은 인간 대상에서 스트레스 반응을 유발하는 데 사용되는 심리적 스트레스 요인입니다. 피험자들은 녹화되고 평가되며 훈련된 심사위원단 앞에서 연설을 한다는 말을 듣게 됩니다.
실험적: 향신료, 스트레스 없음
정향, 계피, 오레가노, 로즈마리, 생강, 후추, 파프리카, 마늘 가루 및 강황을 포함한 14.5g의 혼합 향신료가 배달 식사에 포함됩니다.
실험적: 향신료와 스트레스
이것은 인간 대상에서 스트레스 반응을 유발하는 데 사용되는 심리적 스트레스 요인입니다. 피험자들은 녹화되고 평가되며 훈련된 심사위원단 앞에서 연설을 한다는 말을 듣게 됩니다.
정향, 계피, 오레가노, 로즈마리, 생강, 후추, 파프리카, 마늘 가루 및 강황을 포함한 14.5g의 혼합 향신료가 배달 식사에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
작업 후 90분 이상인 시점에서 심리적 스트레스에 대한 IL-6 반응
기간: 기준선 및 스트레스 요인 후 최대 2시간 및 식사 후 3.5시간 간격
기준선 및 스트레스 요인 후 최대 2시간 및 식사 후 3.5시간 간격

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항산화 활동의 혈청/혈장 변화 및 염증 결과와의 관계
기간: 기준선 및 스트레스 요인 후 최대 2시간 및 식사 후 3.5시간 간격
기준선 및 스트레스 요인 후 최대 2시간 및 식사 후 3.5시간 간격
Endopat에 의해 측정된 내피 기능
기간: 기준선 및 식후 3.5시간
기준선 및 식후 3.5시간
PFA-100으로 측정한 혈소판 기능
기간: 스트레스 요인 후 최대 2시간 및 식사 후 3.5시간까지 기준선 및 지정된 간격으로
스트레스 요인 후 최대 2시간 및 식사 후 3.5시간까지 기준선 및 지정된 간격으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sheila G. West, PhD, Penn State
  • 수석 연구원: Ann C. Skulas-Ray, B.S., Penn State
  • 수석 연구원: Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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