Effetti degli antiossidanti sulle misure di rischio cardiovascolare (studio delle spezie) (Spice)
23 gennaio 2018 aggiornato da: Sheila G West, Penn State University
Sviluppo di un modello dinamico di infiammazione per studiare gli effetti antinfiammatori delle spezie culinarie nei partecipanti umani
Lo scopo di questo studio è valutare se l'alimentazione di spezie altamente antiossidanti fornendo gli stessi antiossidanti delle capsule sia in grado di influenzare le misure di rischio cardiovascolare.
Poiché si tratta di una nuova area di ricerca, gli investigatori utilizzeranno molte misure per valutare questa domanda, inclusi marcatori del sangue, test sulla salute dei vasi sanguigni, misure delle risposte della pressione sanguigna, misure dell'attività di coagulazione e altre misure di infiammazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Penn State GCRC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 30-65
- IMC 25-40
- Non utilizzatore di tabacco
- PA a riposo < 160/100
- Glucosio a digiuno < 126 mg/dL
Criteri di esclusione:
- Uso del tabacco
- Uso di ormoni femminili
- Allattamento al seno o pianificazione di una gravidanza durante lo studio
- Uso di farmaci ipolipemizzanti o antipertensivi
- Malattia infiammatoria cronica o artrosi che richiedono l'uso regolare di farmaci
- Uso cronico di qualsiasi forma di farmaci antinfiammatori o antipsicotici
- Uso quotidiano di aspirina o integratori (ad eccezione della dose stabile di calcio)
- Storia di infarto o ictus, malattie renali o epatiche, dispositivi medici impiantati, malattie gastrointestinali
- Allergia o intolleranza a qualsiasi cibo oggetto di studio
- Lesioni alle dita o alle braccia che potrebbero interferire con le misurazioni vascolari e della pressione sanguigna
- Incapacità di rispettare il protocollo di studio
- Allergia agli adesivi o al lattice
- Esercizio aerobico superiore a 2 ore settimanali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Niente spezie, niente stress
Al soggetto vengono somministrate capsule di placebo e gli viene detto che contengono un concentrato antiossidante
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Capsule placebo
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Comparatore fittizio: Niente spezie, stress
Ai soggetti vengono somministrate capsule di placebo e gli viene detto che stanno ricevendo una quantità equivalente di un concentrato antiossidante.
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Capsule placebo
Questo è un fattore di stress psicologico che viene utilizzato per richiamare le risposte allo stress nei soggetti umani.
Ai soggetti viene detto che vengono registrati e valutati e pronunciano il discorso davanti a una giuria addestrata.
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Sperimentale: Spezie, niente stress
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Miscela di spezie da 14,5 g incorporata in un pasto a domicilio che include: chiodi di garofano, cannella, origano, rosmarino, zenzero, pepe nero, paprika, aglio in polvere e curcuma.
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Sperimentale: Spezie e stress
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Questo è un fattore di stress psicologico che viene utilizzato per richiamare le risposte allo stress nei soggetti umani.
Ai soggetti viene detto che vengono registrati e valutati e pronunciano il discorso davanti a una giuria addestrata.
Miscela di spezie da 14,5 g incorporata in un pasto a domicilio che include: chiodi di garofano, cannella, origano, rosmarino, zenzero, pepe nero, paprika, aglio in polvere e curcuma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta IL-6 allo stress psicologico in punti temporali uguali e superiori a 90 minuti dopo l'attività
Lasso di tempo: Al basale e ad intervalli fino a 2 ore dopo il fattore di stress e 3,5 ore dopo il pasto
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Al basale e ad intervalli fino a 2 ore dopo il fattore di stress e 3,5 ore dopo il pasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti del siero/plasma nell'attività antiossidante e loro relazione con gli esiti dell'infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e ad intervalli fino a 2 ore dopo il fattore di stress e 3,5 ore dopo il pasto
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Al basale e ad intervalli fino a 2 ore dopo il fattore di stress e 3,5 ore dopo il pasto
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Funzione endoteliale misurata da endopat
Lasso di tempo: Al basale e 3,5 ore dopo il pasto
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Al basale e 3,5 ore dopo il pasto
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Funzione piastrinica misurata con PFA-100
Lasso di tempo: Al basale e a intervalli specificati fino a 2 ore dopo il fattore di stress e 3,5 ore dopo il pasto
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Al basale e a intervalli specificati fino a 2 ore dopo il fattore di stress e 3,5 ore dopo il pasto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheila G. West, PhD, Penn State
- Investigatore principale: Ann C. Skulas-Ray, B.S., Penn State
- Investigatore principale: Penny M. Kris-Etherton, PhD, RD, Penn State
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G264
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