精神病症状を伴ううつ病に対するセロクエル単独 vs SSRI 併用セロクエル (Seroquel)

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセント
2. DSM-IVによる精神病的特徴を伴う大うつ病性障害の診断
3. 18 歳から 85 歳までの男女。
4. -出産の可能性のある女性患者は、信頼できる避妊方法を使用している必要があり、登録時に尿中ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査が陰性である必要があります
5. -研究の要件を理解し、遵守できる
6. -スクリーニング訪問とベースライン訪問の両方で、16を超える最初のHAM-D-17スコア。
7. 参加者は、初期の BPRS スコアが 25 を超えており、次の項目の少なくとも 1 つを持っている必要があります。項目 11 の場合。これらの BPRS 基準は、スクリーニング訪問とベースライン訪問の両方で満たされている必要があります。
8. 参加者は、スクリーン訪問時とベースライン訪問時の両方で、初期 CGI スコアが 2 を超えている必要があります。

除外基準:

1. 妊娠または授乳
2. -選択基準で定義されていないDSM-IV軸I障害
3. 研究者の意見では、差し迫った自殺のリスク、または自己または他者への危険をもたらす患者
4. -クエチアピンフマル酸塩に対する既知の不耐性または反応の欠如、研究者によって判断された
5. -登録前の14日間の以下のシトクロムP450 3A4阻害剤のいずれかの使用には、以下が含まれますが、これらに限定されません：ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、トロレアンドマイシン、インジナビル、ネルフィナビル、リトナビル、フルボキサミン、サキナビル
6. -登録前の14日間の以下のシトクロムP450インデューサーのいずれかの使用には、フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、リファンピン、セントジョンズワート、およびグルココルチコイドが含まれますが、これらに限定されません
7. -無作為化前の1回の投与間隔（デポの場合）内のデポ抗精神病薬注射の投与
8. -DSM-IV基準で定義されている、過去3か月以内の物質またはアルコール依存症（完全寛解中の依存症、およびカフェインまたはニコチン依存症を除く）
9. -登録前4週間以内のDSM-IV基準によるアヘン剤、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、大麻、または幻覚剤の乱用
10. -研究治療の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える病状
11. 病状が不安定であったり、適切に治療されていない (例: 糖尿病、狭心症、高血圧) 研究者によって判断される
12. 研究の計画と実施への関与
13. -本研究における治療の以前の登録または無作為化。
14. -この研究への登録前4週間以内の別の薬物試験への参加、または地域の要件に従ってそれ以上

15. 以下の基準のいずれかを満たす真性糖尿病（DM）患者：

    • -登録グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）> 8.5％として定義される不安定なDM。
    • -過去12週間以内にDMまたはDM関連疾患の治療のために入院。
    • DMの医師の治療を受けていません。
    • 患者の DM ケアを担当する医師は、患者の DM が管理されていることを示していません。
    • 患者の DM ケアを担当する医師は、患者の研究への参加を承認していません。
    • -無作為化前の4週間、同じ用量の経口血糖降下薬および/または食事療法を受けていません。 チアゾリジンジオン (グリタゾン) の場合、この期間は 8 週間以上であるべきです。
    • 過去 4 週間に 1 回、1 日あたりの投与量が過去 4 週間の平均投与量の 10% 以上またはそれ以下であるインスリンを服用している
16. 絶対好中球数 (ANC) 1.5 x 10^9/リットル
17. 病歴発作障害のある患者;不安定な身体障害（心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、神経、または血液）;または中枢神経系の機能に重大な影響を与えると判断された身体障害。
18. -現在、選択的セロトニン再取り込み阻害薬以外の抗うつ薬、気分安定薬またはクエチアピン以外の抗精神病薬で治療されている患者。
19. -既知の不整脈または心電図のスクリーニングで指摘された不整脈のある患者。
20. CGIスコア7の外来患者。