Seroquel seul contre Seroquel avec un ISRS pour la dépression avec des symptômes psychotiques (Seroquel)

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit
2. Diagnostic de trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques par le DSM-IV
3. Femmes et hommes âgés de 18 à 85 ans.
4. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable et avoir un test urinaire de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) négatif lors de l'inscription
5. Capable de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude
6. Score initial HAM-D-17 > 16, à la visite de dépistage et à la visite de référence.
7. Les participants doivent avoir un score BPRS initial > 25 et au moins l'un des éléments suivants : > 5 pour l'item 1, > 5 pour l'item 5, > 5 pour l'item 8, > 4 pour l'item 9, > 1 pour l'item 10, > 1 pour le point 11 ; ces critères BPRS doivent être remplis à la fois lors de la visite de sélection et lors de la visite de référence.
8. Les participants doivent avoir un score CGI initial > 2, à la fois lors de la visite de sélection et lors de la visite de référence.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse ou allaitement
2. Tout trouble de l'axe I du DSM-IV non défini dans les critères d'inclusion
3. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque imminent de suicide ou un danger pour eux-mêmes ou pour autrui
4. Intolérance connue ou absence de réponse au fumarate de quétiapine, à en juger par l'investigateur
5. Utilisation de l'un des inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : kétoconazole, itraconazole, fluconazole, érythromycine, clarithromycine, troléandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine et saquinavir
6. Utilisation de l'un des inducteurs du cytochrome P450 suivants dans les 14 jours précédant l'inscription, y compris, mais sans s'y limiter : la phénytoïne, la carbamazépine, les barbituriques, la rifampicine, le millepertuis et les glucocorticoïdes
7. Administration d'une injection d'antipsychotique retard dans un intervalle posologique (pour le retard) avant la randomisation
8. Dépendance à une substance ou à l'alcool au cours des trois derniers mois (sauf dépendance en rémission complète et à l'exception de la dépendance à la caféine ou à la nicotine), telle que définie par les critères du DSM-IV
9. Abus d'opiacés, d'amphétamines, de barbituriques, de cocaïne, de cannabis ou d'hallucinogènes selon les critères du DSM-IV dans les 4 semaines précédant l'inscription
10. Conditions médicales qui affecteraient l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du traitement à l'étude
11. Maladie médicale instable ou insuffisamment traitée (par ex. diabète, angine de poitrine, hypertension) selon le jugement de l'investigateur
12. Participation à la planification et à la conduite de l'étude
13. Inscription antérieure ou randomisation du traitement dans la présente étude.
14. Participation à un autre essai de médicament dans les 4 semaines précédant l'inscription à cette étude ou plus conformément aux exigences locales

15. Un patient atteint de diabète sucré (DM) remplissant l'un des critères suivants :

    • DM instable défini comme hémoglobine glycosylée (HbA1c) > 8,5 %.
    • Admis à l'hôpital pour le traitement du DM ou d'une maladie liée au DM au cours des 12 dernières semaines.
    • Pas sous les soins d'un médecin pour le DM.
    • Le médecin responsable des soins DM du patient n'a pas indiqué que le DM du patient est contrôlé.
    • Le médecin responsable des soins DM du patient n'a pas approuvé la participation du patient à l'étude
    • N'a pas pris la même dose de médicament(s) hypoglycémiant(s) oral(s) et/ou de régime pendant les 4 semaines précédant la randomisation. Pour les thiazolidinediones (glitazones), cette période ne doit pas être inférieure à 8 semaines.
    • Prendre de l'insuline dont la dose quotidienne à une occasion au cours des 4 dernières semaines a été supérieure ou inférieure de plus de 10 % à leur dose moyenne au cours des 4 semaines précédentes
16. Un nombre absolu de neutrophiles (ANC) de 1,5 x 10^9 par litre
17. Patients ayant des antécédents de troubles épileptiques ; troubles physiques instables (cardiovasculaires, hépatiques, rénaux, respiratoires, endocriniens, neurologiques ou hématologiques); ou tout trouble physique jugé affecter de manière significative la fonction du système nerveux central.
18. Patients actuellement traités par des antidépresseurs autres que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, par des psychorégulateurs ou des antipsychotiques autres que la quétiapine.
19. Patients présentant des arythmies connues ou des arythmies notées lors de l'ECG de dépistage.
20. Patients ambulatoires avec un score CGI de 7.