정신병적 증상이 있는 우울증에 대해 세로켈 단독 대 SSRI 병용 (Seroquel)

포함 기준:

1. 서면 동의서
2. DSM-IV에 의한 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애의 진단
3. 18-85세 사이의 여성 및 남성.
4. 가임 여성 환자는 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 하며 등록 시 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사에서 음성이어야 합니다.
5. 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
6. 초기 HAM-D-17 점수 > 16, 스크린 방문 및 기준선 방문 모두에서.
7. 참가자는 초기 BPRS 점수가 > 25이고 다음 중 하나 이상이 있어야 합니다. 항목 1의 경우 > 5, 항목 5의 경우 > 5, 항목 8의 경우 > 5, 항목 9의 경우 > 4, 항목 10의 경우 > 1, > 1 항목 11; 이러한 BPRS 기준은 선별 검사 방문과 기준선 방문 모두에서 충족되어야 합니다.
8. 참가자는 스크린 방문과 기준선 방문 모두에서 초기 CGI 점수가 > 2여야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유
2. 포함 기준에 정의되지 않은 모든 DSM-IV 축 I 장애
3. 연구자의 의견에 따라 자살 또는 자신 또는 타인에게 위험이 임박한 위험이 있는 환자
4. 조사자가 판단한 바와 같이 쿠에티아핀 푸마레이트에 대한 알려진 불내성 또는 반응 부족
5. 등록 전 14일 동안 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 트롤레안도마이신, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 플루복사민 및 사퀴나비르를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 시토크롬 P450 3A4 억제제 중 하나를 사용
6. 등록 전 14일 동안 페니토인, 카르바마제핀, 바르비튜레이트, 리팜핀, 세인트 존스 워트 및 글루코코르티코이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 사이토크롬 P450 유도제 사용
7. 무작위화 전 하나의 투여 간격(데포용) 내에서 데포 항정신병 주사 투여
8. DSM-IV 기준에 정의된 지난 3개월 이내의 물질 또는 알코올 의존성(완전 관해 의존성 제외, 카페인 또는 니코틴 의존성 제외)
9. 등록 전 4주 이내에 DSM-IV 기준에 따른 아편, 암페타민, 바르비튜레이트, 코카인, 대마초 또는 환각제 남용
10. 연구 치료제의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 의학적 상태
11. 불안정하거나 부적절하게 치료된 의학적 질병(예: 조사자가 판단한 당뇨병, 협심증, 고혈압)
12. 연구 계획 및 수행에 참여
13. 본 연구에서 치료의 이전 등록 또는 무작위화.
14. 이 연구에 등록하기 전 4주 이내에 또는 현지 요구 사항에 따라 더 긴 기간 동안 다른 약물 시험에 참여

15. 다음 기준 중 하나를 충족하는 당뇨병(DM) 환자:

    • 등록 당화 헤모글로빈(HbA1c) > 8.5%로 정의되는 불안정한 DM.
    • DM 또는 지난 12주 동안 DM 관련 질병의 치료를 위해 병원에 입원함.
    • DM에 대한 의사의 치료를 받지 않습니다.
    • 환자의 DM 관리를 담당하는 의사가 환자의 DM이 통제되고 있음을 나타내지 않았습니다.
    • 환자의 DM 관리를 담당하는 의사가 환자의 연구 참여를 승인하지 않았습니다.
    • 무작위 배정 전 4주 동안 동일한 용량의 경구 혈당강하제 및/또는 식이요법을 하지 않았습니다. 티아졸리딘디온(글리타존)의 경우 이 기간은 8주 이상이어야 합니다.
    • 지난 4주 동안 한 번 일일 복용량이 지난 4주 동안 평균 복용량보다 10% 이상 높거나 낮았던 인슐린을 복용한 경우
16. 리터당 1.5 x 10^9의 절대 호중구 수(ANC)
17. 병력 발작 장애가 있는 환자; 불안정한 신체 장애(심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계); 또는 중추 신경계 기능에 중대한 영향을 미치는 것으로 판단되는 신체적 장애.
18. 현재 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 이외의 항우울제, 기분 안정제 또는 퀘티아핀 이외의 항정신병 약물로 치료 중인 환자.
19. 알려진 부정맥 또는 EKG 스크리닝에서 언급된 부정맥이 있는 환자.
20. CGI 점수가 7인 외래 환자.