Seroquel alleen versus Seroquel met een SSRI voor depressie met psychotische symptomen (Seroquel)

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
2. Diagnose van depressieve stoornis met psychotische kenmerken door de DSM-IV
3. Vrouwen en mannen in de leeftijd van 18-85 jaar.
4. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en bij inschrijving een negatieve humaan choriongonadotrofine (HCG)-test in de urine hebben
5. In staat om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen
6. Initiële HAM-D-17-score van> 16, zowel bij het schermbezoek als bij het basisbezoek.
7. Deelnemers moeten een initiële BPRS-score hebben van > 25 en ten minste een van de volgende: > 5 voor item 1, > 5 voor item 5, > 5 voor item 8, > 4 voor item 9, > 1 voor item 10, > 1 voor artikel 11; aan deze BPRS-criteria moet zowel bij het screeningbezoek als bij het baselinebezoek worden voldaan.
8. Deelnemers moeten een initiële CGI-score van > 2 hebben, zowel bij het schermbezoek als bij het basisbezoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap of borstvoeding
2. Elke DSM-IV As I-stoornis die niet is gedefinieerd in de inclusiecriteria
3. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker een acuut risico op suïcide of een gevaar voor zichzelf of anderen vormen
4. Bekende intolerantie of gebrek aan respons op quetiapinefumaraat, zoals beoordeeld door de onderzoeker
5. Gebruik van een van de volgende cytochroom P450 3A4-remmers in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving inclusief maar niet beperkt tot: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erytromycine, claritromycine, troleandomycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine en saquinavir
6. Gebruik van een van de volgende cytochroom P450-inductoren in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot: fenytoïne, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid en glucocorticoïden
7. Toediening van een depot-antipsychoticum-injectie binnen één doseringsinterval (voor het depot) vóór randomisatie
8. Drugs- of alcoholafhankelijkheid in de afgelopen drie maanden (behalve afhankelijkheid in volledige remissie, en behalve cafeïne- of nicotineafhankelijkheid), zoals gedefinieerd door DSM-IV-criteria
9. Misbruik van opiaten, amfetamine, barbituraat, cocaïne, cannabis of hallucinogeen volgens DSM-IV-criteria binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving
10. Medische aandoeningen die de absorptie, distributie, het metabolisme of de uitscheiding van de onderzoeksbehandeling kunnen beïnvloeden
11. Onstabiele of onvoldoende behandelde medische aandoening (bijv. diabetes, angina pectoris, hypertensie) zoals beoordeeld door de onderzoeker
12. Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek
13. Eerdere inschrijving of randomisatie van behandeling in de huidige studie.
14. Deelname aan een ander geneesmiddelenonderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek of langer in overeenstemming met lokale vereisten

15. Een patiënt met diabetes mellitus (DM) die aan een van de volgende criteria voldoet:

    • Instabiele DM gedefinieerd als inschrijving geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) > 8,5%.
    • In het ziekenhuis opgenomen voor behandeling van DM of DM-gerelateerde ziekte in de afgelopen 12 weken.
    • Niet onder medische zorg voor DM.
    • De arts die verantwoordelijk is voor de DM-zorg van de patiënt heeft niet aangegeven dat de DM van de patiënt onder controle is.
    • De arts die verantwoordelijk is voor de DM-zorg van de patiënt heeft de deelname van de patiënt aan het onderzoek niet goedgekeurd
    • Heeft gedurende de 4 weken voorafgaand aan randomisatie niet dezelfde dosis orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen en/of dieet gebruikt. Voor thiazolidinedionen (glitazonen) mag deze periode niet korter zijn dan 8 weken.
    • Insuline nemen waarvan de dagelijkse dosis bij één gelegenheid in de afgelopen 4 weken meer dan 10% hoger of lager was dan de gemiddelde dosis in de voorgaande 4 weken
16. Een absoluut aantal neutrofielen (ANC) van 1,5 x 10^9 per liter
17. Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies; onstabiele lichamelijke aandoeningen (cardiovasculair, lever-, nier-, ademhalings-, endocrien, neurologisch of hematologisch); of een lichamelijke aandoening waarvan wordt aangenomen dat deze de functie van het centrale zenuwstelsel aanzienlijk beïnvloedt.
18. Patiënten die momenteel worden behandeld met andere antidepressiva dan de selectieve serotonineheropnameremmers, met stemmingsstabiliserende of andere antipsychotica dan quetiapine.
19. Patiënten met bekende aritmieën of aritmieën genoteerd op screening ECG.
20. Ambulante patiënten met een CGI-score van 7.