慢性頭痛のストレス管理
2013年6月13日 更新者：Mark A. Lumley、Wayne State University
慢性頭痛を持つ人々のための感情の認識と表現のトレーニングとリラクゼーションのトレーニング
この介入的ランダム化比較研究は、慢性頭痛を持つ大学生を対象に、リラクゼーショントレーニングまたは介入なしに対する、新しい感情認識と表現介入の効果をテストすることを目的としています。
これら 2 つの介入は概念的にまったく異なり、前者は怒りを活性化して処理しようとするのに対し、後者はより一般的に使用される手法で、怒りを抑制または回避しようとします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Wayne State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性的な頭痛に悩むウェイン州立大学の学部生
除外基準:
- 頭痛の頻度が不十分
- ストレス管理介入に関与することに興味がない
- 薬物使用または頭部外傷により頭痛が出現する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：怒りの認識と表現
怒りの認識と表現のためのトレーニング
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感情を認識し、経験し、表現することを患者に教える
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アクティブコンパレータ：リラクゼーショントレーニング
患者にリラクゼーショントレーニングを教える
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患者にリラクゼーショントレーニングを教える
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介入なし：無治療対照
評価のみの制御条件
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頭痛の頻度と重症度
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
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ベースライン、6週間、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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頭痛障害
時間枠：ベースライン、6週間、6か月
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ベースライン、6週間、6か月
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気分、自己効力感、ストレス症状
時間枠：ベースラインと6週間
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark A. Lumley, Ph.D.、Wayne State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月13日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。