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Gestione dello stress per il mal di testa cronico

13 giugno 2013 aggiornato da: Mark A. Lumley, Wayne State University

Formazione sulla consapevolezza emotiva e sull'espressione e formazione sul rilassamento per le persone con mal di testa cronico

Questo studio interventistico controllato randomizzato cerca di testare gli effetti di un nuovo intervento di consapevolezza ed espressione emotiva contro l'allenamento al rilassamento o nessun intervento per gli studenti universitari con mal di testa cronico. Questi due interventi sono concettualmente abbastanza distinti, poiché il primo cerca di attivare ed elaborare la rabbia, mentre il secondo, tecnica più comunemente usata, cerca di sopprimerla o evitarla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari della Wayne State University che soffrono di mal di testa cronici

Criteri di esclusione:

  • Mal di testa insufficientemente frequenti
  • Disinteressato a impegnarsi in un intervento di gestione dello stress
  • I mal di testa compaiono a causa dell'uso di sostanze o di un trauma cranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza ed espressione della rabbia
Formazione per la consapevolezza e l'espressione della rabbia
Comportamentale: Consapevolezza ed espressione della rabbia
Insegna ai pazienti a riconoscere, sperimentare ed esprimere le emozioni
Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento
Insegnare ai pazienti un allenamento di rilassamento
Comportamentale: Allenamento di rilassamento
Insegna ai pazienti l'addestramento al rilassamento
Nessun intervento: Controllo senza trattamento
Valutazione solo condizione di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza e gravità della cefalea
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
basale, 6 settimane, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disabilità del mal di testa
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 6 mesi
basale, 6 settimane, 6 mesi
Umore, autoefficacia, sintomi di stress
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WSU0000001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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