Stressmanagement voor chronische hoofdpijn
13 juni 2013 bijgewerkt door: Mark A. Lumley, Wayne State University
Emotioneel bewustzijn en expressietraining en ontspanningstraining voor mensen met chronische hoofdpijn
Deze interventionele, gerandomiseerde gecontroleerde studie probeert de effecten te testen van een nieuwe interventie voor emotioneel bewustzijn en expressie tegen ontspanningstraining of geen interventie voor studenten met chronische hoofdpijn.
Deze twee interventies zijn conceptueel heel verschillend, aangezien de eerste probeert woede te activeren en te verwerken, terwijl de laatste, een meer algemeen gebruikte techniek, probeert deze te onderdrukken of te vermijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Wayne State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde studenten aan de Wayne State University die chronische hoofdpijn hebben
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende frequente hoofdpijn
- Ongeïnteresseerd in deelname aan een stressmanagementinterventie
- Hoofdpijn verschijnt als gevolg van middelengebruik of hoofdtrauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Woede bewustzijn en expressie
Training voor woedebewustzijn en -expressie
|
Leert patiënten emoties herkennen, ervaren en uiten
|
|
Actieve vergelijker: Ontspanningstraining
Leer patiënten ontspanningstraining
|
Leert patiënten ontspanningstraining
|
|
Geen tussenkomst: Controle zonder behandeling
Beoordeling alleen controleconditie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie en ernst van hoofdpijn
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoofdpijn handicap
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
basislijn, 6 weken, 6 maanden
|
|
Stemming, zelfredzaamheid, stresssymptomen
Tijdsspanne: baseline en 6 weken
|
baseline en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WSU0000001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .