- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00956969
Stressmanagement bei chronischen Kopfschmerzen
13. Juni 2013 aktualisiert von: Mark A. Lumley, Wayne State University
Emotionales Bewusstseins- und Ausdruckstraining und Entspannungstraining für Menschen mit chronischen Kopfschmerzen
Ziel dieser interventionellen, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Wirkung einer neuartigen emotionalen Bewusstseins- und Ausdrucksintervention im Vergleich zu Entspannungstraining oder keiner Intervention bei College-Studenten mit chronischen Kopfschmerzen zu testen.
Diese beiden Interventionen sind konzeptionell recht unterschiedlich, da erstere darauf abzielt, Wut zu aktivieren und zu verarbeiten, während letztere, eine häufiger verwendete Technik, darauf abzielt, sie zu unterdrücken oder zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
147
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Wayne State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten der Wayne State University, die chronische Kopfschmerzen haben
Ausschlusskriterien:
- Unzureichend häufige Kopfschmerzen
- Kein Interesse an einer Intervention zur Stressbewältigung
- Kopfschmerzen treten aufgrund von Substanzgebrauch oder Kopftrauma auf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wutbewusstsein und -ausdruck
Training für Wutbewusstsein und Wutausdruck
|
Bringt den Patienten bei, Emotionen zu erkennen, zu erleben und auszudrücken
|
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Aktiver Komparator: Entspannungstraining
Bringen Sie den Patienten Entspannungstraining bei
|
Bringt den Patienten Entspannungstraining bei
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Kein Eingriff: Kontrolle ohne Behandlung
Bewertung nur Kontrollbedingung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit und Schwere der Kopfschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate
|
Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Behinderung durch Kopfschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate
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Ausgangswert, 6 Wochen, 6 Monate
|
|
Stimmung, Selbstwirksamkeit, Stresssymptome
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
|
Grundlinie und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WSU0000001
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