- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00956969
Управление стрессом при хронических головных болях
13 июня 2013 г. обновлено: Mark A. Lumley, Wayne State University
Тренировка эмоционального осознания и экспрессии, а также тренировка релаксации для людей с хроническими головными болями
Это интервенционное рандомизированное контролируемое исследование направлено на то, чтобы проверить влияние нового вмешательства по эмоциональному осознанию и выражению на обучение релаксации или отсутствие вмешательства для студентов колледжей с хроническими головными болями.
Эти два вмешательства концептуально совершенно различны, поскольку первое направлено на активацию и обработку гнева, тогда как второе, более часто используемая техника, стремится подавить или избежать его.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
147
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты бакалавриата Государственного университета Уэйна, страдающие хроническими головными болями
Критерий исключения:
- Недостаточно частые головные боли
- Не заинтересован в участии в интервенциях по управлению стрессом
- Головные боли появляются из-за употребления психоактивных веществ или травмы головы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осознание и выражение гнева
Тренировка осознания и выражения гнева
|
Учит пациентов распознавать, испытывать и выражать эмоции
|
|
Активный компаратор: Тренировка релаксации
Обучайте пациентов релаксации
|
Обучает пациентов релаксации
|
|
Без вмешательства: Контроль без обработки
Оценка только контрольное состояние
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть головной боли
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
|
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
|
исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев
|
|
Настроение, самоэффективность, симптомы стресса
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WSU0000001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .