Stressmestring for kronisk hodepine
13. juni 2013 oppdatert av: Mark A. Lumley, Wayne State University
Emosjonell bevissthet og uttrykkstrening og avspenningstrening for personer med kronisk hodepine
Denne intervensjonelle, randomiserte kontrollerte studien søker å teste effekten av en ny emosjonell bevissthet og uttrykksintervensjon mot avspenningstrening eller ingen intervensjon for studenter med kronisk hodepine.
Disse to intervensjonene er konseptuelt ganske forskjellige, da førstnevnte søker å aktivere og bearbeide sinne, mens sistnevnte, mer vanlig brukte teknikk, søker å undertrykke eller unngå det.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter ved Wayne State University som har kronisk hodepine
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig hyppig hodepine
- Uinteressert i å delta i en stressmestringsintervensjon
- Hodepine oppstår på grunn av rusmiddelbruk eller hodetraumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sinnebevissthet og uttrykk
Trening for sinnebevissthet og uttrykk
|
Lærer pasienter å gjenkjenne, oppleve og uttrykke følelser
|
|
Aktiv komparator: Avslappingstrening
Lær pasienter avspenningstrening
|
Lærer pasienter avspenningstrening
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandlingskontroll
Kun vurdering kontrolltilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hodepinefrekvens og alvorlighetsgrad
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
|
baseline, 6 uker, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hodepine funksjonshemming
Tidsramme: baseline, 6 uker, 6 måneder
|
baseline, 6 uker, 6 måneder
|
|
Humør, selvtillit, stresssymptomer
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WSU0000001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .