- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00956969
Zarządzanie stresem w przewlekłych bólach głowy
13 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Mark A. Lumley, Wayne State University
Trening świadomości i ekspresji emocjonalnej oraz trening relaksacyjny dla osób z przewlekłymi bólami głowy
To interwencyjne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu przetestowanie wpływu nowatorskiej interwencji w zakresie świadomości i ekspresji emocjonalnej na trening relaksacyjny lub brak interwencji u studentów z przewlekłymi bólami głowy.
Te dwie interwencje są koncepcyjnie całkiem różne, ponieważ pierwsza ma na celu aktywację i przetworzenie gniewu, podczas gdy druga, częściej stosowana technika, ma na celu stłumienie go lub uniknięcie go.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiów licencjackich na Wayne State University, którzy mają chroniczne bóle głowy
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająco częste bóle głowy
- Brak zainteresowania angażowaniem się w interwencję w zakresie radzenia sobie ze stresem
- Bóle głowy pojawiają się z powodu używania substancji lub urazu głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Świadomość i ekspresja złości
Trening świadomości i wyrażania złości
|
Uczy pacjentów rozpoznawania, przeżywania i wyrażania emocji
|
|
Aktywny komparator: Trening relaksacyjny
Naucz pacjentów treningu relaksacyjnego
|
Uczy pacjentów treningu relaksacyjnego
|
|
Brak interwencji: Kontrola bez leczenia
Ocena tylko stan kontrolny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość i nasilenie bólu głowy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niepełnosprawność z powodu bólu głowy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
linia bazowa, 6 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Nastrój, poczucie własnej skuteczności, objawy stresu
Ramy czasowe: wyjściowa i 6-tygodniowa
|
wyjściowa i 6-tygodniowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WSU0000001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .