- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00956969
Gerenciamento de estresse para dores de cabeça crônicas
13 de junho de 2013 atualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
Treinamento de consciência e expressão emocional e treinamento de relaxamento para pessoas com dores de cabeça crônicas
Este estudo intervencional randomizado controlado procura testar os efeitos de uma nova intervenção de consciência e expressão emocional contra o treinamento de relaxamento ou nenhuma intervenção para estudantes universitários com dores de cabeça crônicas.
Essas duas intervenções são conceitualmente bastante distintas, pois a primeira busca ativar e processar a raiva, enquanto a segunda, técnica mais comumente utilizada, busca suprimi-la ou evitá-la.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de graduação da Wayne State University que sofrem de dores de cabeça crônicas
Critério de exclusão:
- Dores de cabeça insuficientemente frequentes
- Desinteresse em se envolver em uma intervenção de gerenciamento de estresse
- Dores de cabeça aparecem devido ao uso de substâncias ou traumatismo craniano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Consciência e expressão da raiva
Treinamento para consciência e expressão da raiva
|
Ensina os pacientes a reconhecer, experimentar e expressar emoções
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de relaxamento
Ensinar treinamento de relaxamento aos pacientes
|
Ensina treinamento de relaxamento aos pacientes
|
|
Sem intervenção: Controle sem tratamento
Avaliação apenas condição de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência e gravidade da dor de cabeça
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incapacidade de dor de cabeça
Prazo: linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
linha de base, 6 semanas, 6 meses
|
|
Humor, autoeficácia, sintomas de estresse
Prazo: linha de base e 6 semanas
|
linha de base e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WSU0000001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .