Zvládání stresu u chronických bolestí hlavy
13. června 2013 aktualizováno: Mark A. Lumley, Wayne State University
Trénink emočního uvědomění a vyjadřování a relaxační trénink pro lidi s chronickými bolestmi hlavy
Tato intervenční, randomizovaná kontrolovaná studie se snaží otestovat účinky nového emocionálního uvědomění a výrazové intervence proti relaxačnímu tréninku nebo žádné intervenci u vysokoškolských studentů s chronickými bolestmi hlavy.
Tyto dvě intervence jsou koncepčně zcela odlišné, protože první se snaží aktivovat a zpracovat hněv, zatímco druhá, běžněji používaná technika, se ho snaží potlačit nebo se mu vyhnout.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
147
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Wayne State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti na Wayne State University, kteří mají chronické bolesti hlavy
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečně časté bolesti hlavy
- Bez zájmu o zásah do zvládání stresu
- Bolesti hlavy se objevují v důsledku užívání návykových látek nebo traumatu hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uvědomění a vyjádření hněvu
Trénink pro uvědomění a vyjádření hněvu
|
Učí pacienty rozpoznávat, prožívat a vyjadřovat emoce
|
|
Aktivní komparátor: Relaxační trénink
Naučte pacienty relaxační trénink
|
Učí pacienty relaxační nácvik
|
|
Žádný zásah: Kontrola bez léčby
Posouzení pouze kontrolní stav
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence a závažnost bolesti hlavy
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postižení bolesti hlavy
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců
|
|
Nálada, sebeúčinnost, symptomy stresu
Časové okno: základní stav a 6 týdnů
|
základní stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WSU0000001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .