- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00956969
Gestion du stress pour les maux de tête chroniques
13 juin 2013 mis à jour par: Mark A. Lumley, Wayne State University
Formation à la conscience et à l'expression émotionnelles et formation à la relaxation pour les personnes souffrant de maux de tête chroniques
Cette étude interventionnelle contrôlée randomisée vise à tester les effets d'une nouvelle intervention de prise de conscience émotionnelle et d'expression contre l'entraînement à la relaxation ou l'absence d'intervention pour les étudiants souffrant de maux de tête chroniques.
Ces deux interventions sont conceptuellement assez distinctes, car la première cherche à activer et à traiter la colère, tandis que la seconde, technique plus couramment utilisée, cherche à la supprimer ou à l'éviter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
147
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Wayne State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de premier cycle à la Wayne State University souffrant de maux de tête chroniques
Critère d'exclusion:
- Maux de tête insuffisamment fréquents
- Pas intéressé à s'engager dans une intervention de gestion du stress
- Les maux de tête apparaissent en raison de la consommation de substances ou d'un traumatisme crânien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sensibilisation et expression de la colère
Formation à la prise de conscience et à l'expression de la colère
|
Enseigne aux patients à reconnaître, ressentir et exprimer leurs émotions
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Comparateur actif: Formation Détente
Enseigner aux patients une formation à la relaxation
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Enseigne aux patients une formation à la relaxation
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Aucune intervention: Contrôle sans traitement
Évaluation seule condition de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fréquence et sévérité des maux de tête
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
|
ligne de base, 6 semaines, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Invalidité des maux de tête
Délai: ligne de base, 6 semaines, 6 mois
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ligne de base, 6 semaines, 6 mois
|
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Humeur, auto-efficacité, symptômes de stress
Délai: ligne de base et 6 semaines
|
ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2009
Première publication (Estimation)
11 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WSU0000001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .