- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00956969
Stressinhallinta krooniseen päänsärkyyn
torstai 13. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Mark A. Lumley, Wayne State University
Tunnetietoisuuden ja ilmaisun koulutus ja rentoutumiskoulutus ihmisille, joilla on kroonisia päänsärkyä
Tämä interventio-, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus pyrkii testaamaan uuden tunnetietoisuuden ja ilmaisun interventiovaikutuksia rentoutumisharjoitteluun tai interventioon puuttumiseen kroonista päänsärkyä sairastaville opiskelijoille.
Nämä kaksi interventiota ovat käsitteellisesti hyvin erilaisia, sillä edellinen pyrkii aktivoimaan ja prosessoimaan vihaa, kun taas jälkimmäinen, yleisemmin käytetty tekniikka, pyrkii tukahduttamaan tai välttämään sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Wayne State Universityn perustutkinto-opiskelijat, joilla on krooninen päänsärky
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämättömän tiheä päänsärky
- Ei ole kiinnostunut osallistumaan stressinhallintainterventioon
- Päänsärky johtuu päihteiden käytöstä tai pään traumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vihatietoisuus ja ilmaisu
Koulutus vihan tajuamiseen ja ilmaisuun
|
Opettaa potilaita tunnistamaan, kokemaan ja ilmaisemaan tunteita
|
|
Active Comparator: Rentoutumiskoulutus
Opeta potilaille rentoutusharjoituksia
|
Opettaa potilaille rentoutumisharjoituksia
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa kontrolli
Arviointi vain valvontaehto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärkyjen esiintymistiheys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärky vamma
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Mieliala, itsetehokkuus, stressioireet
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 viikkoa
|
perusviiva ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSU0000001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .