- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00956969
Manejo del estrés para dolores de cabeza crónicos
13 de junio de 2013 actualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University
Entrenamiento de Conciencia y Expresión Emocional y Entrenamiento de Relajación para Personas con Dolores de Cabeza Crónicos
Este estudio intervencionista, aleatorizado y controlado busca probar los efectos de una intervención novedosa de expresión y conciencia emocional contra el entrenamiento de relajación o ninguna intervención para estudiantes universitarios con dolores de cabeza crónicos.
Estas dos intervenciones son conceptualmente bastante distintas, ya que la primera busca activar y procesar la ira, mientras que la última, técnica más utilizada, busca suprimirla o evitarla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de pregrado de la Wayne State University que tienen dolores de cabeza crónicos
Criterio de exclusión:
- Dolores de cabeza insuficientemente frecuentes
- Desinterés en participar en una intervención de manejo del estrés
- Las cefaleas aparecen por consumo de sustancias o traumatismo craneoencefálico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Conciencia y expresión de la ira.
Entrenamiento para la conciencia y expresión de la ira.
|
Enseña a los pacientes a reconocer, experimentar y expresar emociones.
|
Comparador activo: Entrenamiento de relajación
Enseñar a los pacientes entrenamiento de relajación.
|
Enseña a los pacientes entrenamiento de relajación.
|
Sin intervención: Control sin tratamiento
Evaluación solo condición de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Frecuencia y severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
|
línea de base, 6 semanas, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Discapacidad por dolor de cabeza
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 6 meses
|
línea de base, 6 semanas, 6 meses
|
Estado de ánimo, autoeficacia, síntomas de estrés
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
|
línea de base y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WSU0000001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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