- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00956969
Stresshåndtering for kronisk hovedpine
13. juni 2013 opdateret af: Mark A. Lumley, Wayne State University
Følelsesmæssig bevidsthed og udtrykstræning og afspændingstræning for mennesker med kronisk hovedpine
Denne interventionelle, randomiserede kontrollerede undersøgelse søger at teste virkningerne af en ny følelsesmæssig bevidsthed og udtryksintervention mod afspændingstræning eller ingen intervention for universitetsstuderende med kronisk hovedpine.
Disse to interventioner er begrebsmæssigt ret adskilte, da førstnævnte søger at aktivere og bearbejde vrede, hvorimod sidstnævnte, mere almindeligt anvendte teknik, søger at undertrykke eller undgå den.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
147
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende ved Wayne State University, der har kronisk hovedpine
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig hyppig hovedpine
- Uinteresseret i at deltage i en stresshåndteringsintervention
- Hovedpine opstår på grund af stofbrug eller hovedtraume
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vredebevidsthed og udtryk
Træning til vredesbevidsthed og udtryk
|
Lærer patienter at genkende, opleve og udtrykke følelser
|
|
Aktiv komparator: Afspændingstræning
Lær patienterne afspændingstræning
|
Underviser patienter i afspændingstræning
|
|
Ingen indgriben: Ingen behandlingskontrol
Vurdering kun kontroltilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedpinehyppighed og sværhedsgrad
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
|
baseline, 6 uger, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedpine handicap
Tidsramme: baseline, 6 uger, 6 måneder
|
baseline, 6 uger, 6 måneder
|
|
Humør, selvtillid, stresssymptomer
Tidsramme: baseline og 6 uger
|
baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark A. Lumley, Ph.D., Wayne State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2009
Først opslået (Skøn)
11. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WSU0000001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .