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根治手術後の結腸がんの予後

2010年8月26日 更新者：Haraldsplass Deaconess Hospital

結腸がんの予後。根治手術に関係する臨床的および病理学的解剖学的要因

  1. 根治手術。 結腸がんの予後を改善すると考えられています。 根治手術の達成度の代替尺度は、標本とともに切除されたリンパ節の数です。
  2. マーカー。 患者の評価をより確実なものにする可能性のある変数が存在する可能性があります。 このプロジェクトには、そのようなマーカー（遺伝子、加齢、併存疾患など）の調査が含まれています。
  3. 腹腔鏡下切除術。 これはがん手術でますます使用されていますが、このアプローチの実現可能性は従来の開腹手術と比較してまだ証明されていません。 プロジェクトではこれらを 1) と 2) に従って比較します。
  4. 罹患率と死亡率を最小限に抑えるために監視する必要があります。 多くの患者は併存疾患を抱えており、高齢であるため、周術期ケアを含め、この要素が特に重要になります。
  5. 結腸転移を適切に治療すれば、寿命が延びる可能性があります。 肺転移の治療が特に研究される予定です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

  1. 根治手術。 大腸の腫瘍の各部位に対する手順の詳細な説明が使用されます。 大腸の各部位について所定の手順に従うことにより、各部位のリンパ節数が分析され、これが異なるかどうか、また腫瘍部位に応じてリンパ節数が予後に影響するかどうかを調べることができます。
  2. マーカー。 治療をより良くするための臨床判断に使用するためのさまざまな変数が検査されるだけでなく、臨床行動をよりよく理解するために臨床転帰と比較するための遺伝子実験分析も行われます。
  3. 腹腔鏡下切除術。 腹腔鏡アプローチの技術的課題は、従来の手術と比較されましたが、試験では何の違いも観察されませんでした。 ただし、リンパ節の数と短期および長期の転帰尺度（死亡率）を使用して最良の成績を比較するには、根治的開腹手術と比較する必要があります。
  4. 併存疾患、高齢自体、手術の種類、いわゆるファストトラック手術による周術期ケアはすべて、周術期の罹患率と死亡率の低下に貢献している可能性があります。 最大3%の死亡率を目指すべきである。
  5. 結腸がんは通常、肝臓や肺に転移します。 肝転移の外科的治療は広く研究されており、予後は改善されています。 肺転移には同様の注意が払われていないが、手術された転移の予後は良好で、肝臓手術後と同等である可能性がある。 肺切除の必要性と、特に転移および肺転移に関連する要因が研究されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Karl Sondenaa, MD, PhD
  • 電話番号：+47-91868877
  • メール：kasoende@online.no

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • 募集
        • Haukeland University Hospital
        • 主任研究者：
          • Bjarte Hjelmeland, MD
        • コンタクト：
      • Bergen、ノルウェー、5009
        • 募集
        • Haraldsplass Deaconal Hospital, Department of Surgery
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kristian E. Storli, MD
        • 主任研究者：
          • Bjarte Hjelmeland, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院の集水域からの地域患者集団。

説明

包含基準:

  • 大腸（結腸）の悪性腫瘍（腺がん）
  • 参加意欲

除外基準:

  • 根治的切除（R0）は不可能
  • 参加したくない、または医学的に経過観察を受けることが不適当である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
結腸がんの手術を受けた患者さん

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3 年無病生存期間 (DFS)
時間枠：2007/10 ～ 2010/13
2007/10 ～ 2010/13

二次結果の測定

結果測定
時間枠
5年全生存期間（OS）
時間枠：2007/10 - 2012/15
2007/10 - 2012/15

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Haraldsplass Deaconess Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Karl Sondenaa, MD, PhD、Haraldsplass Deaconal Hospital, University of Bergen, Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月26日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Knut2009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結腸がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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