Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie w raku okrężnicy po radykalnej operacji

26 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Haraldsplass Deaconess Hospital

Rokowanie w raku jelita grubego. Kliniczne i patologiczno-anatomiczne czynniki związane z radykalną chirurgią

  1. Radykalna operacja. Ma poprawiać rokowanie w raku jelita grubego. Zastępczą miarą osiągnięcia radykalnej operacji jest liczba węzłów chłonnych usuniętych wraz z wycinkiem.
  2. Markery. Mogą istnieć zmienne, które mogą sprawić, że ocena pacjenta będzie bardziej rzetelna. Projekt obejmuje badanie takich markerów (geny, starość, choroby współistniejące i inne).
  3. Resekcje laparoskopowe. Jest to coraz częściej stosowane w chirurgii raka, ale wykonalność tego podejścia pozostaje do udowodnienia w porównaniu z konwencjonalną operacją otwartą. Projekt porównuje je zgodnie z 1) i 2).
  4. Zachorowalność i śmiertelność muszą być monitorowane, aby ograniczyć je do minimum. Wielu pacjentów ma choroby współistniejące i jest w podeszłym wieku, co sprawia, że ​​czynnik ten jest szczególnie ważny, w tym opieka okołooperacyjna.
  5. Właściwe leczenie przerzutów do jelita grubego może wydłużyć życie. W szczególności badane będzie leczenie przerzutów do płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Radykalna operacja. Zastosowano szczegółowy opis postępowania dla każdej lokalizacji guza w jelicie grubym. Postępując zgodnie z określoną procedurą dla każdej lokalizacji w jelicie grubym, można przeanalizować liczbę węzłów chłonnych dla każdej lokalizacji, aby dowiedzieć się, czy to się różni i czy liczba węzłów chłonnych w zależności od miejsca guza ma wpływ na rokowanie.
  2. Markery. Badane są różne zmienne w celu wykorzystania w ocenie klinicznej w celu ulepszenia leczenia, a także genetyczne analizy eksperymentalne w celu porównania z wynikami klinicznymi w celu lepszego zrozumienia zachowania klinicznego.
  3. Resekcje laparoskopowe. Wyzwanie techniczne podejścia laparoskopowego zostało porównane z konwencjonalną operacją i nie zaobserwowano żadnej różnicy w badaniach. Należy jednak porównać ją z radykalną operacją otwartą, aby porównać najlepsze osiągnięcia na podstawie liczby węzłów chłonnych oraz miar wyniku krótko- i długoterminowego (śmiertelność).
  4. Współchorobowość, sam podeszły wiek, rodzaj operacji i opieka okołooperacyjna według tzw. szybkiej ścieżki mogą mieć wpływ na zmniejszenie chorobowości i śmiertelności okołooperacyjnej. Należy dążyć do maksymalnej śmiertelności 3%.
  5. Rak jelita grubego zwykle daje przerzuty do wątroby i płuc. Leczenie chirurgiczne przerzutów do wątroby było szeroko badane i rokowanie uległo poprawie. Przerzutom do płuc nie poświęcono podobnej uwagi, ale rokowanie u operowanych może być dobre i równe rokowaniu po operacji wątroby. Zbadana zostanie potrzeba resekcji płuca oraz czynniki związane z przerzutami, aw szczególności przerzutami do płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Rekrutacyjny
        • Haukeland University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bjarte Hjelmeland, MD
        • Kontakt:
      • Bergen, Norwegia, 5009
        • Rekrutacyjny
        • Haraldsplass Deaconal Hospital, Department of Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristian E. Storli, MD
        • Główny śledczy:
          • Bjarte Hjelmeland, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Społeczna populacja pacjentów z rejonu zlewni szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowotwór złośliwy (gruczolakorak) jelita grubego (okrężnicy)
  • Chęć uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości radykalnej resekcji (R0).
  • Nie chcą uczestniczyć lub są medycznie niezdolni do poddania się obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci operowani z powodu raka jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
3-letnie przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 2007/10 - 2010/13
2007/10 - 2010/13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
5-letnie przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: 2007/10 - 2012/15
2007/10 - 2012/15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Karl Sondenaa, MD, PhD, Haraldsplass Deaconal Hospital, University of Bergen, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Knut2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj