Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paksusuolisyövän ennuste radikaalin leikkauksen jälkeen

torstai 26. elokuuta 2010 päivittänyt: Haraldsplass Deaconess Hospital

Paksusuolisyövän ennuste. Radikaalikirurgiaan liittyvät kliiniset ja patologis-anatomiset tekijät

  1. Radikaali leikkaus. Sen oletetaan parantavan paksusuolensyövän ennustetta. Radikaalileikkauksen saavuttamisen sijaismittari on näytteen mukana poistettujen imusolmukkeiden lukumäärä.
  2. Merkit. Saattaa olla muuttujia, jotka voivat tehdä potilaan arvioinnista luotettavamman. Projekti sisältää tällaisten merkkiaineiden (geenit, vanhuus, komorbiditeetti ja muut) tutkimuksen.
  3. Laparoskooppiset leikkaukset. Tätä käytetään yhä enemmän syöpäkirurgiassa, mutta tämän lähestymistavan toteutettavuus on vielä todistettava verrattuna tavanomaiseen avokirurgiaan. Projekti vertaa näitä kohtien 1) ja 2) mukaisesti.
  4. Sairastuvuutta ja kuolleisuutta on seurattava, jotta se pysyy minimissä. Monilla potilailla on samanaikainen sairaus ja he ovat vanhoja, jotta tämä tekijä on erityisen tärkeä, mukaan lukien perioperatiivinen hoito.
  5. Paksusuolen etäpesäkkeiden asianmukainen hoito voi pidentää elinikää. Erityisesti tutkitaan keuhkojen etäpesäkkeiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Radikaali leikkaus. Yksityiskohtaista kuvausta toimenpiteistä kussakin paksusuolen kasvaimen sijainnissa käytetään. Noudattamalla tiettyä toimenpidettä paksusuolen jokaiselle kohdalle imusolmukkeiden lukumäärä voidaan analysoida kussakin paikassa, jotta saadaan selville, eroaako tämä ja vaikuttaako ennusteeseen imusolmukkeiden lukumäärä kasvainpaikan mukaan.
  2. Merkit. Eri muuttujia tutkitaan käytettäväksi kliinisessä arvioinnissa hoidon parantamiseksi sekä geneettisiä kokeellisia analyyseja verrattaessa kliinisiin tuloksiin kliinisen käyttäytymisen ymmärtämiseksi paremmin.
  3. Laparoskooppiset leikkaukset. Laparoskooppisen lähestymistavan teknistä haastetta on verrattu tavanomaiseen kirurgiaan ilman, että tutkimuksissa on havaittu eroa. Sitä tulisi kuitenkin verrata radikaaliin avoimeen leikkaukseen, jotta voidaan verrata parhaita saavutuksia käyttämällä imusolmukkeiden määrää sekä tulosmittauksia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä (kuolleisuus).
  4. Komorbiditeetti, itse vanhuus, leikkaustyyppi ja perioperatiivinen hoito ns. pikakirurgian mukaan voivat kaikki vaikuttaa perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseen. Kuolleisuuteen tulisi pyrkiä korkeintaan 3 %.
  5. Paksusuolisyöpä yleensä metastasoituu maksaan ja keuhkoihin. Maksaetäpesäkkeiden kirurgista hoitoa on tutkittu laajasti ja ennuste on parantunut. Keuhkojen etäpesäkkeisiin ei ole kiinnitetty vastaavaa huomiota, mutta leikattujen ennuste voi olla hyvä ja sama kuin maksaleikkauksen jälkeen. Erityisesti selvitetään keuhkojen resektion tarvetta sekä metastaaseihin ja keuhkojen etäpesäkkeisiin liittyviä tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland University Hospital
        • Päätutkija:
          • Bjarte Hjelmeland, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bergen, Norja, 5009
        • Rekrytointi
        • Haraldsplass Deaconal Hospital, Department of Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristian E. Storli, MD
        • Päätutkija:
          • Bjarte Hjelmeland, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön potilasväestö sairaalan vaikutusalueelta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paksusuolen (koolon) pahanlaatuinen kasvain (adenokarsinooma)
  • Halu osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Radikaali resektio (R0) ei ole mahdollista
  • Ei halua osallistua tai lääketieteellisesti sopimaton seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat leikattiin paksusuolen syövän vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 2007/10 - 2010/13
2007/10 - 2010/13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
5 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2007/10 - 2012/15
2007/10 - 2012/15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haraldsplass Deaconess Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karl Sondenaa, MD, PhD, Haraldsplass Deaconal Hospital, University of Bergen, Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Knut2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa