Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognose for tykktarmskreft etter radikal kirurgi

26. august 2010 oppdatert av: Haraldsplass Deaconess Hospital

Prognose for tykktarmskreft. Kliniske og patologisk-anatomiske faktorer knyttet til radikal kirurgi

  1. Radikal kirurgi. Det er ment å forbedre prognosen for tykktarmskreft. Et surrogatmål for oppnåelse av radikal kirurgi er antall lymfeknuter fjernet med prøven.
  2. Markører. Det kan være variabler som kan gjøre pasientvurderingen mer forsvarlig. Prosjektet inkluderer undersøkelse av slike markører (gener, alderdom, komorbiditet og andre).
  3. Laparoskopiske reseksjoner. Dette blir brukt mer og mer i kreftkirurgi, men gjennomførbarheten av denne tilnærmingen gjenstår å bevise sammenlignet med konvensjonell åpen kirurgi. Prosjektet sammenligner disse i henhold til 1) og 2).
  4. Sykelighet og dødelighet må overvåkes for å holde et minimum. Mange pasienter har komorbiditet og er gamle til å gjøre denne faktoren ekstra viktig, inkludert perioperativ behandling.
  5. Riktig behandling av kolonmetastaser kan forlenge livet. Behandling av lungemetastaser vil bli studert spesielt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Radikal kirurgi. En detaljert beskrivelse av prosedyrer for hver plassering av tumor i tykktarmen brukes. Ved å følge en gitt prosedyre for hvert sted i tykktarmen, kan antall lymfeknuter analyseres for hvert sted for å finne ut om dette er forskjellig og om prognosen påvirkes av lymfeknutentall i henhold til tumorsted.
  2. Markører. Ulike variabler undersøkes for bruk i klinisk vurdering for å gjøre behandlingen bedre samt genetiske eksperimentelle analyser for sammenligning med klinisk utfall for bedre forståelse av klinisk atferd.
  3. Laparoskopiske reseksjoner. Den tekniske utfordringen med laparoskopisk tilnærming har blitt sammenlignet med konvensjonell kirurgi uten at noen forskjell er observert i forsøk. Det bør imidlertid sammenlignes med radikal åpen kirurgi for å sammenligne beste prestasjoner ved å bruke antall lymfeknuter samt utfallsmål på kort og lang sikt (dødelighet).
  4. Komorbiditet, alderdom i seg selv, type kirurgi og perioperativ behandling i henhold til såkalt fast track-kirurgi kan alle spille en rolle i å redusere perioperativ sykelighet og dødelighet. Det bør tilstrebes maksimalt 3 % dødelighet.
  5. Tykktarmskreft metastaserer vanligvis til leveren og lungene. Kirurgisk behandling av levermetastaser er omfattende studert og prognosen er forbedret. Lungemetastaser har ikke fått tilsvarende oppmerksomhet, men prognosen for de opererte kan være god og lik etter leveroperasjon. Behovet for pulmonal reseksjon og faktorer knyttet til metastaser og lungemetastaser spesielt vil bli studert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • Haukeland University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bjarte Hjelmeland, MD
        • Ta kontakt med:
      • Bergen, Norge, 5009
        • Rekruttering
        • Haraldsplass Deaconal Hospital, Department of Surgery
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristian E. Storli, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Bjarte Hjelmeland, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fellespasientpopulasjon fra sykehusets nedslagsfelt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ondartet svulst (adenokarsinom) i tykktarmen (tykktarmen)
  • Vilje til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen radikal reseksjon (R0) mulig
  • Uvillig til å delta eller medisinsk uegnet til å gjennomgå oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter operert for tykktarmskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3-års sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 2007/10 - 2010/13
2007/10 - 2010/13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
5-års total overlevelse (OS)
Tidsramme: 2007/10 - 2012/15
2007/10 - 2012/15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Karl Sondenaa, MD, PhD, Haraldsplass Deaconal Hospital, University of Bergen, Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Knut2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere