根治性手术后结肠癌的预后
2010年8月26日 更新者：Haraldsplass Deaconess Hospital
结肠癌的预后。与根治性手术有关的临床和病理解剖学因素
- 根治性手术。 它应该可以改善结肠癌的预后。 根治性手术的替代指标是用标本切除的淋巴结数量。
- 标记。 可能存在一些变量可以使患者评估更加合理。 该项目包括调查此类标记（基因、老年、合并症等）。
- 腹腔镜切除术。 这在癌症手术中的应用越来越多，但与传统的开放手术相比，这种方法的可行性仍有待证明。 该项目根据 1) 和 2) 对这些进行了比较。
- 必须监测发病率和死亡率以保持在最低水平。 许多患者有合并症并且年龄较大，这使得这个因素变得格外重要，包括围手术期护理。
- 适当治疗结肠转移可能会延长生命。 将特别研究肺转移的治疗。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
- 根治性手术。 使用了对大肠中每个肿瘤位置的程序的详细描述。 通过对大肠中的每个位置执行给定的程序，可以分析每个位置的淋巴结数量，以确定这是否不同，以及根据肿瘤部位的淋巴结数量是否会影响预后。
- 标记。 检查不同的变量以用于临床判断以改善治疗以及基因实验分析以与临床结果进行比较以更好地理解临床行为。
- 腹腔镜切除术。 腹腔镜手术的技术挑战已与传统手术进行了比较，试验中未观察到任何差异。 然而，应该将其与根治性开放手术进行比较，以通过使用淋巴结数量以及短期和长期（死亡率）的结果测量来比较最佳成就。
- 根据所谓的快速通道手术，合并症、高龄本身、手术类型和围手术期护理都可能在降低围手术期发病率和死亡率方面发挥作用。 应以最高 3% 的死亡率为目标。
- 结肠癌通常会转移到肝脏和肺部。 肝转移的手术治疗已得到广泛研究，预后得到改善。 肺转移并没有得到类似的关注，但那些接受手术的患者的预后可能与肝脏手术后的预后一样好。 将研究肺切除术的必要性以及与转移相关的因素，尤其是肺转移。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
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首席研究员：
- Bjarte Hjelmeland, MD
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接触：
- Rune Haaverstad, MD, PhD
- 邮箱：rune.haaverstad@helse-bergen.no
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Bergen、挪威、5009
- 招聘中
- Haraldsplass Deaconal Hospital, Department of Surgery
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接触：
- Karl Sondenaa, MD, PhD
- 电话号码：+47-91868877
- 邮箱：kasoende@online.no
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接触：
- Kristian E. Storli, MD
- 电话号码：+47-55978665
- 邮箱：kstoris@hotmail.com
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首席研究员：
- Kristian E. Storli, MD
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首席研究员：
- Bjarte Hjelmeland, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自医院服务区的社区患者群体。
描述
纳入标准：
- 大肠（结肠）的恶性肿瘤（腺癌）
- 参与意愿
排除标准：
- 不可能进行根治性切除 (R0)
- 不愿参加或在医学上不适合接受随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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结肠癌手术患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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3 年无病生存期 (DFS)
大体时间：2007/10 - 2010/13
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2007/10 - 2010/13
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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5 年总生存期 (OS)
大体时间：2007/10 - 2012/15
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2007/10 - 2012/15
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Karl Sondenaa, MD, PhD、Haraldsplass Deaconal Hospital, University of Bergen, Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月20日
首次发布 (估计)
2009年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月26日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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