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Prognosi del cancro del colon dopo chirurgia radicale

26 agosto 2010 aggiornato da: Haraldsplass Deaconess Hospital

Prognosi del cancro del colon. Fattori clinici e patologico-anatomici interessati dalla chirurgia radicale

  1. Chirurgia radicale. Dovrebbe migliorare la prognosi del cancro al colon. Una misura surrogata del raggiungimento della chirurgia radicale è il numero di linfonodi rimossi con il campione.
  2. Marcatori. Potrebbero esserci variabili che possono rendere più solida la valutazione del paziente. Il progetto include lo studio di tali marcatori (geni, vecchiaia, comorbidità e altri).
  3. Resezioni laparoscopiche. Questo viene utilizzato sempre di più nella chirurgia del cancro, ma la fattibilità di questo approccio resta da dimostrare rispetto alla chirurgia a cielo aperto convenzionale. Il progetto li confronta secondo 1) e 2).
  4. La morbilità e la mortalità devono essere sorvegliate per mantenerle al minimo. Molti pazienti hanno comorbilità e sono anziani per rendere questo fattore estremamente importante, compresa la cura perioperatoria.
  5. Un trattamento adeguato delle metastasi del colon può prolungare la vita. Verrà studiato in particolare il trattamento delle metastasi polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Chirurgia radicale. Viene utilizzata una descrizione dettagliata delle procedure per ciascuna posizione del tumore nell'intestino crasso. Seguendo una determinata procedura per ciascuna sede dell'intestino crasso, è possibile analizzare il numero di linfonodi per ciascuna sede per scoprire se questo differisce e se la prognosi è influenzata dal numero di linfonodi in base alla sede del tumore.
  2. Marcatori. Diverse variabili vengono esaminate per l'uso nel giudizio clinico per migliorare il trattamento, nonché analisi sperimentali genetiche per il confronto con l'esito clinico per una migliore comprensione del comportamento clinico.
  3. Resezioni laparoscopiche. La sfida tecnica dell'approccio laparoscopico è stata confrontata con la chirurgia convenzionale senza che sia stata osservata alcuna differenza negli studi. Tuttavia, dovrebbe essere confrontato con la chirurgia radicale a cielo aperto per confrontare i migliori risultati utilizzando il numero di linfonodi e le misure di esito a breve e lungo termine (mortalità).
  4. La comorbidità, la vecchiaia stessa, il tipo di intervento chirurgico e l'assistenza perioperatoria secondo la cosiddetta chirurgia accelerata possono tutti svolgere un ruolo nel ridurre la morbilità e la mortalità perioperatoria. Si dovrebbe mirare a una mortalità massima del 3%.
  5. Il cancro del colon di solito metastatizza al fegato e ai polmoni. Il trattamento chirurgico delle metastasi epatiche è stato ampiamente studiato e la prognosi è migliorata. Le metastasi polmonari non hanno ricevuto un'attenzione simile, ma la prognosi di quelli operati può essere buona e uguale a quella dopo un intervento chirurgico al fegato. Verranno studiate la necessità di resezione polmonare ei fattori associati alle metastasi e in particolare alle metastasi polmonari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Reclutamento
        • Haukeland University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bjarte Hjelmeland, MD
        • Contatto:
      • Bergen, Norvegia, 5009
        • Reclutamento
        • Haraldsplass Deaconal Hospital, Department of Surgery
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristian E. Storli, MD
        • Investigatore principale:
          • Bjarte Hjelmeland, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di pazienti comunitari del bacino di utenza ospedaliero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore maligno (adenocarcinoma) dell'intestino crasso (colon)
  • Disponibilità a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Nessuna resezione radicale (R0) possibile
  • Riluttanza a partecipare o non idoneo dal punto di vista medico a sottoporsi a follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti operati per cancro al colon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni (DFS)
Lasso di tempo: 2007/10 - 2010/13
2007/10 - 2010/13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 5 anni (OS)
Lasso di tempo: 2007/10 - 2012/15
2007/10 - 2012/15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Karl Sondenaa, MD, PhD, Haraldsplass Deaconal Hospital, University of Bergen, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Knut2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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