再発または難治性の血液悪性腫瘍患者における経口クリオキノールの耐性と生物学的活性を評価する研究

包含基準:

1. 再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ性白血病（ALL）、慢性リンパ性白血病（CLL）、IPSSスコアが2.5を超える高リスク骨髄異形成（MDS）、非ホジキンリンパ腫（NHL）、ホジキンリンパ腫（HD）または多発性骨髄腫では、治癒の可能性のあるすべての治療法または標準的な救済療法の選択肢が使い果たされています。
2. ECOG パフォーマンス ステータス < 2。

3. 以下の範囲内の生化学的値:

   • 血清クレアチニンが正常の上限の 2 倍未満。
   • 総ビリルビンが正常の上限の 2 倍、AST および ALT が正常の上限の 5 倍未満。
   • 正常な血清B12レベル。
4. 薬の適切な経口摂取を維持する能力。
5. インフォームドコンセントを理解し、署名する能力。
6. 以前の化学療法による毒性は解消されました。

除外基準:

1. 制御不能な全身感染。
2. 制御不能な内部電流疾患。
3. 妊娠中または授乳中。
4. 中枢神経系疾患。
5. 現在の病気または説明できない原因に関連する神経症状。
6. 研究への遵守を制限する精神疾患。
7. -治験登録後10日以内に、循環芽球数を制御するためのヒドロキシウレア以外の他の全身化学療法を受けている。 ヒドロキシ尿素は許可されていますが、クリオキノールの投与開始前の 7 日間は用量が安定しており、変化していなければなりません。
8. クリオキノールによる以前の治療。
9. -治験参加後2週間以内の他の治験中の抗白血病療法の使用。
10. 日本人集団におけるクリオキノールの神経学的側面を考慮すると、この集団では、親が東洋人または日本人起源である患者、または東洋人または日本人であると自己認識する患者は、この試験から除外されることになる（付録9.2）。
11. 視覚的な片頭痛や緑内障などの活動性の眼の問題。
12. 銅、亜鉛、ニッケルなどの重金属サプリメントの経口または静脈内摂取。