高齢者集団における脳灌流と認知に対する血圧低下の影響 (MBRACE)
2009年8月25日 更新者:Radboud University Medical Center
薬による血圧低下;高血圧高齢者における脳灌流と認知の評価
この研究の目的は、降圧薬によって引き起こされる収縮期血圧の低下が、高血圧高齢者の脳灌流と認知に変化をもたらすかどうかを判断することです。
高血圧の高齢者は、非盲検抗高血圧薬を使用して8〜12週間治療されます。
脳灌流と認知の変化は、治療の前後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500HB
- Radboud University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 >= 70 歳
- 収縮期血圧 >= 160 mmHg
- 収縮期家庭血圧 >= 155 mmHg
除外基準:
- 糖尿病
- 心房細動
- 認知症
- 透析が必要な腎不全
- 1年未満の平均余命
- ストロークの無効化
- -MRIまたは降圧薬の禁忌
- 収縮期血圧 > 220 mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:高血圧高齢者
一般診療からの地域在住高血圧高齢者
|
登録された高血圧薬を使用した週2回の漸増による8〜12週間の降圧治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳血流
時間枠:T1、8~12週間の治療、T2
|
T1、8~12週間の治療、T2
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
神経心理学的検査によって評価される認知機能
時間枠:T1、8~12週間の治療、T2~3
|
T1、8~12週間の治療、T2~3
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jurgen A Claassen, MD, PhD、Radboud University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月25日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。