- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00966199
Gli effetti della riduzione della pressione sanguigna sulla perfusione cerebrale e sulla cognizione nella popolazione anziana (MBRACE)
25 agosto 2009 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Riduzione della pressione sanguigna indotta da farmaci; Valutazione della perfusione cerebrale e della cognizione negli anziani ipertesi
Lo scopo di questo studio è determinare se una riduzione della pressione arteriosa sistolica indotta da farmaci antipertensivi si traduce in cambiamenti nella perfusione cerebrale e nella cognizione negli anziani ipertesi.
Gli anziani ipertesi saranno trattati con farmaci antipertensivi in aperto per 8-12 settimane.
I cambiamenti nella perfusione cerebrale e nella cognizione saranno valutati prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500HB
- Radboud University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 70 anni
- Pressione sistolica ambulatoriale >= 160 mmHg
- Pressione arteriosa domiciliare sistolica >= 155 mmHg
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Fibrillazione atriale
- Demenza
- Insufficienza renale che richiede dialisi
- Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
- Ictus invalidante
- Controindicazione per risonanza magnetica o farmaci antipertensivi
- Pressione arteriosa sistolica > 220 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Anziani ipertesi
Comunità abitativa anziani ipertesi dalle pratiche generali
|
8-12 settimane di trattamento antipertensivo con 2 titolazioni settimanali utilizzando farmaci antipertensivi registrati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: T1, 8-12 settimane di trattamento, T2
|
T1, 8-12 settimane di trattamento, T2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Funzionalità cognitiva valutata mediante test neuropsicologici
Lasso di tempo: T1, 8-12 settimane di trattamento, T2-3
|
T1, 8-12 settimane di trattamento, T2-3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBRACE
- 2008B113
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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