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Gli effetti della riduzione della pressione sanguigna sulla perfusione cerebrale e sulla cognizione nella popolazione anziana (MBRACE)

25 agosto 2009 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Riduzione della pressione sanguigna indotta da farmaci; Valutazione della perfusione cerebrale e della cognizione negli anziani ipertesi

Lo scopo di questo studio è determinare se una riduzione della pressione arteriosa sistolica indotta da farmaci antipertensivi si traduce in cambiamenti nella perfusione cerebrale e nella cognizione negli anziani ipertesi. Gli anziani ipertesi saranno trattati con farmaci antipertensivi in ​​aperto per 8-12 settimane. I cambiamenti nella perfusione cerebrale e nella cognizione saranno valutati prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500HB
        • Radboud University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 70 anni
  • Pressione sistolica ambulatoriale >= 160 mmHg
  • Pressione arteriosa domiciliare sistolica >= 155 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Fibrillazione atriale
  • Demenza
  • Insufficienza renale che richiede dialisi
  • Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
  • Ictus invalidante
  • Controindicazione per risonanza magnetica o farmaci antipertensivi
  • Pressione arteriosa sistolica > 220 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anziani ipertesi
Comunità abitativa anziani ipertesi dalle pratiche generali
8-12 settimane di trattamento antipertensivo con 2 titolazioni settimanali utilizzando farmaci antipertensivi registrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: T1, 8-12 settimane di trattamento, T2
T1, 8-12 settimane di trattamento, T2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionalità cognitiva valutata mediante test neuropsicologici
Lasso di tempo: T1, 8-12 settimane di trattamento, T2-3
T1, 8-12 settimane di trattamento, T2-3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBRACE
  • 2008B113

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su farmaci antipertensivi

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