- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00966199
Os Efeitos da Redução da Pressão Arterial na Perfusão Cerebral e Cognição na População Idosa (MBRACE)
25 de agosto de 2009 atualizado por: Radboud University Medical Center
Redução da Pressão Arterial Induzida por Medicamentos; Avaliação da Perfusão Cerebral e Cognição em Idosos Hipertensos
O objetivo deste estudo é verificar se a redução da pressão arterial sistólica induzida por medicamentos anti-hipertensivos resulta em alterações na perfusão cerebral e na cognição em idosos hipertensos.
Idosos hipertensos serão tratados com medicação anti-hipertensiva aberta por 8 a 12 semanas.
Alterações na perfusão cerebral e cognição serão avaliadas antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500HB
- Radboud University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 70 anos
- Pressão arterial sistólica de consultório >= 160 mmHg
- Pressão arterial sistólica em casa >= 155 mmHg
Critério de exclusão:
- Diabetes Mellitus
- Fibrilação atrial
- Demência
- Insuficiência renal que requer diálise
- Esperança de vida inferior a 1 ano
- AVC incapacitante
- Contra-indicação para ressonância magnética ou medicação anti-hipertensiva
- Pressão arterial sistólica > 220 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Idoso hipertenso
idosos hipertensos residentes na comunidade de clínica geral
|
8-12 semanas de tratamento anti-hipertensivo com titulação 2 semanas usando medicação hipertensiva registrada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: T1, 8-12 semanas de tratamento, T2
|
T1, 8-12 semanas de tratamento, T2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Funcionamento cognitivo avaliado por testes neuropsicológicos
Prazo: T1, 8-12 semanas de tratamento, T2-3
|
T1, 8-12 semanas de tratamento, T2-3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBRACE
- 2008B113
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