- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00966199
Wpływ obniżenia ciśnienia krwi na perfuzję mózgową i funkcje poznawcze w populacji osób starszych (MBRACE)
25 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Zmniejszenie ciśnienia krwi wywołane lekami; Ocena perfuzji mózgowej i funkcji poznawczych u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym
Celem tego badania jest ustalenie, czy obniżenie skurczowego ciśnienia krwi wywołane lekami przeciwnadciśnieniowymi powoduje zmiany w perfuzji mózgowej i funkcjach poznawczych u osób w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym.
Pacjenci w podeszłym wieku z nadciśnieniem będą leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi z otwartej próby przez 8-12 tygodni.
Zmiany w perfuzji mózgowej i funkcjach poznawczych będą oceniane przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaap C Sijbesma, MD
- Numer telefonu: +31 0243616772
- E-mail: J.Sijbesma@ger.umcn.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500HB
- Radboud University
-
Kontakt:
- Jaap C Sijbesma, MD
- Numer telefonu: +31 0243616772
- E-mail: J.Sijbesma@ger.umcn.nl
-
Pod-śledczy:
- Jaap C Sijbesma, MD
-
Główny śledczy:
- Jurgen A Claassen, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 70 lat
- Skurczowe ciśnienie krwi w gabinecie >= 160 mmHg
- Skurczowe ciśnienie krwi w domu >= 155 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Migotanie przedsionków
- Demencja
- Niewydolność nerek wymagająca dializy
- Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
- Wyłączenie udaru
- Przeciwwskazania do MRI lub leków przeciwnadciśnieniowych
- Skurczowe ciśnienie krwi > 220 mmHg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Osoby w podeszłym wieku z nadciśnieniem
mieszkanie komunalne z nadciśnieniem w podeszłym wieku z ogólnych praktyk
|
8-12 tygodni leczenia przeciwnadciśnieniowego z 2 tygodniowym zwiększaniem dawki przy użyciu zarejestrowanych leków na nadciśnienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: T1, 8-12 tyg. kuracji, T2
|
T1, 8-12 tyg. kuracji, T2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: T1, 8-12 tygodni leczenia, T2-3
|
T1, 8-12 tygodni leczenia, T2-3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBRACE
- 2008B113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na leki przeciwnadciśnieniowe
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
BioMérieuxZakończonyMalaria | Denga | ChikungunyaBurkina Faso, Wybrzeże Kości Słoniowej
-
University Hospital, BordeauxZakończonyCOVID-19 | Choroby nerwowo-mięśniowe | AmiotrofiaFrancja
-
Kite, A Gilead CompanyArcellx, Inc.RekrutacyjnyNawracający i oporny na leczenie szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Kamada, Ltd.Zakończony
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Department of Defense; Naval Medical Research CenterZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; BSN Medical IncZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaKanada
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyBiałaczka | Chłoniak z komórek B | Chłoniak nieziarniczy | WSZYSTKO | Chłoniak z dużych komórekStany Zjednoczone