- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00966199
Effekterna av blodtryckssänkning på cerebral perfusion och kognition hos den äldre befolkningen (MBRACE)
25 augusti 2009 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Läkemedelsinducerad blodtryckssänkning; Bedömning av cerebral perfusion och kognition hos hypertensiva äldre
Syftet med denna studie är att fastställa om en sänkning av systoliskt blodtryck inducerad av antihypertensiv medicin resulterar i förändringar i cerebral perfusion och kognition hos hypertensiva äldre.
Hypertensiva äldre kommer att behandlas med öppen antihypertensiv medicin i 8-12 veckor.
Förändringar i cerebral perfusion och kognition kommer att bedömas före och efter behandlingen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500HB
- Radboud University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 70 år
- Systoliskt kontorsblodtryck >= 160 mmHg
- Systoliskt hemblodtryck >= 155 mmHg
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Förmaksflimmer
- Demens
- Njursvikt som kräver dialys
- Förväntad livslängd på mindre än 1 år
- Inaktivera stroke
- Kontraindikation för MRT eller antihypertensiv medicin
- Systoliskt blodtryck > 220 mmHg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypertensiva äldre
bostadshus hypertensiva äldre från allmänpraktik
|
8-12 veckors antihypertensiv behandling med 2 veckors titrering med registrerad hypertensiv medicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cerebralt blodflöde
Tidsram: T1, 8-12 veckors behandling, T2
|
T1, 8-12 veckors behandling, T2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognitiv funktion bedömd genom neuropsykologisk testning
Tidsram: T1, 8-12 veckors behandling, T2-3
|
T1, 8-12 veckors behandling, T2-3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBRACE
- 2008B113
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .