- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00966199
Effektene av blodtrykksreduksjon på cerebral perfusjon og kognisjon hos den eldre befolkningen (MBRACE)
25. august 2009 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Medisinindusert blodtrykksreduksjon; Vurdering av cerebral perfusjon og kognisjon hos hypertensive eldre
Hensikten med denne studien er å fastslå om en reduksjon i systolisk blodtrykk indusert av antihypertensiv medisin resulterer i endringer i cerebral perfusjon og kognisjon hos hypertensive eldre.
Hypertensive eldre vil bli behandlet med åpen antihypertensiv medisin i 8-12 uker.
Endringer i cerebral perfusjon og kognisjon vil bli vurdert før og etter behandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
- Radboud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 70 år
- Systolisk kontorblodtrykk >= 160 mmHg
- Systolisk hjemmeblodtrykk >= 155 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke
- Atrieflimmer
- Demens
- Nyresvikt som krever dialyse
- Forventet levealder under 1 år
- Deaktivering av hjerneslag
- Kontraindikasjon for MR eller antihypertensiv medisin
- Systolisk blodtrykk > 220 mmHg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypertensive eldre
lokalsamfunnet bolig hypertensive eldre fra allmennpraksis
|
8-12 uker med antihypertensiv behandling med 2 ukentlige titrering ved bruk av registrerte hypertensive medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: T1, 8-12 ukers behandling, T2
|
T1, 8-12 ukers behandling, T2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitiv funksjon vurdert ved nevropsykologisk testing
Tidsramme: T1, 8-12 ukers behandling, T2-3
|
T1, 8-12 ukers behandling, T2-3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBRACE
- 2008B113
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .