Los efectos de la reducción de la presión arterial sobre la perfusión cerebral y la cognición en la población anciana (MBRACE)
25 de agosto de 2009 actualizado por: Radboud University Medical Center
Reducción de la presión arterial inducida por medicamentos; Evaluación de la Perfusión Cerebral y Cognición en Ancianos Hipertensos
El propósito de este estudio es determinar si una reducción de la presión arterial sistólica inducida por medicamentos antihipertensivos produce cambios en la perfusión cerebral y la cognición en ancianos hipertensos.
Los ancianos hipertensos serán tratados con medicamentos antihipertensivos de etiqueta abierta durante 8-12 semanas.
Los cambios en la perfusión cerebral y la cognición se evaluarán antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500HB
- Radboud University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 70 años
- Presión arterial sistólica en consultorio >= 160 mmHg
- Presión arterial sistólica domiciliaria >= 155 mmHg
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- Fibrilación auricular
- Demencia
- Insuficiencia renal que requiere diálisis
- Esperanza de vida de menos de 1 año
- Accidente cerebrovascular incapacitante
- Contraindicación para resonancia magnética o medicación antihipertensiva
- Presión arterial sistólica > 220 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anciano hipertenso
ancianos hipertensos que viven en la comunidad de prácticas generales
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8-12 semanas de tratamiento antihipertensivo con 2 titulaciones semanales utilizando medicación antihipertensiva registrada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: T1, 8-12 semanas de tratamiento, T2
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T1, 8-12 semanas de tratamiento, T2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Funcionamiento cognitivo evaluado mediante pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: T1, 8-12 semanas de tratamiento, T2-3
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T1, 8-12 semanas de tratamiento, T2-3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBRACE
- 2008B113
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