Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van bloeddrukverlaging op cerebrale perfusie en cognitie bij ouderen (MBRACE)

25 augustus 2009 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Medicatie geïnduceerde bloeddrukverlaging; Beoordeling van cerebrale perfusie en cognitie bij hypertensieve ouderen

Het doel van deze studie is om te bepalen of een verlaging van de systolische bloeddruk geïnduceerd door antihypertensiva leidt tot veranderingen in cerebrale perfusie en cognitie bij hypertensieve ouderen. Hypertensieve ouderen zullen gedurende 8-12 weken worden behandeld met open-label antihypertensiva. Veranderingen in cerebrale perfusie en cognitie zullen voor en na de behandeling worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
        • Radboud University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 70 jaar
  • Systolische bloeddruk op kantoor >= 160 mmHg
  • Systolische thuisbloeddruk >= 155 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Boezemfibrilleren
  • Dementie
  • Nierfalen waarvoor dialyse nodig is
  • Levensverwachting van minder dan 1 jaar
  • Beroerte uitschakelen
  • Contra-indicatie voor MRI of antihypertensiva
  • Systolische bloeddruk > 220 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypertensieve ouderen
thuiswonende hypertensieve ouderen uit de huisartsenpraktijk
Geneesmiddel: antihypertensiva
8-12 weken antihypertensieve behandeling met 2 wekelijkse titratie met geregistreerde hypertensieve medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: T1, 8-12 weken behandeling, T2
T1, 8-12 weken behandeling, T2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitief functioneren beoordeeld door neuropsychologische testen
Tijdsspanne: T1, 8-12 weken behandeling, T2-3
T1, 8-12 weken behandeling, T2-3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Dutch Heart Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBRACE
  • 2008B113

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren