A vérnyomáscsökkentés hatása az agyi perfúzióra és a kognícióra az idősek körében (MBRACE)
2009. augusztus 25. frissítette: Radboud University Medical Center
Gyógyszeres vérnyomáscsökkentés; Az agyi perfúzió és a kogníció értékelése hipertóniás időseknél
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a szisztolés vérnyomás vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kiváltott csökkenése változásokat okoz-e az agyi perfúzióban és a kognitív képességekben hipertóniás időseknél.
A hipertóniás időskorúak kezelése nyílt elrendezésű vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történik 8-12 héten keresztül.
Az agyi perfúzióban és a kognícióban bekövetkezett változásokat a kezelés előtt és után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500HB
- Radboud University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 70 év
- Szisztolés irodai vérnyomás >= 160 Hgmm
- Szisztolés otthoni vérnyomás >= 155 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Pitvarfibrilláció
- Elmebaj
- Dialízist igénylő veseelégtelenség
- A várható élettartam kevesebb, mint 1 év
- A stroke letiltása
- MRI vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek ellenjavallata
- A szisztolés vérnyomás > 220 Hgmm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipertóniás idősek
közösségi lakásban élő hipertóniás idősek az általános rendelőktől
|
8-12 hetes vérnyomáscsökkentő kezelés heti 2 titrálással regisztrált hipertóniás gyógyszerekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agyi véráramlás
Időkeret: T1, 8-12 hetes kezelés, T2
|
T1, 8-12 hetes kezelés, T2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kognitív működés neuropszichológiai tesztekkel értékelve
Időkeret: T1, 8-12 hetes kezelés, T2-3
|
T1, 8-12 hetes kezelés, T2-3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2009. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBRACE
- 2008B113
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .