- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00966199
Влияние снижения артериального давления на церебральную перфузию и когнитивные функции у пожилых людей (MBRACE)
25 августа 2009 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Медикаментозное снижение артериального давления; Оценка церебральной перфузии и когнитивных функций у пожилых людей с артериальной гипертензией
Цель этого исследования - определить, приводит ли снижение систолического артериального давления, вызванное антигипертензивными препаратами, к изменениям церебральной перфузии и когнитивных функций у пожилых людей с артериальной гипертензией.
Пожилые люди с артериальной гипертензией будут лечиться антигипертензивными препаратами открытого типа в течение 8-12 недель.
Изменения церебральной перфузии и когнитивных функций будут оцениваться до и после лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500HB
- Radboud University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 70 лет
- Систолическое офисное артериальное давление >= 160 мм рт.ст.
- Систолическое домашнее артериальное давление >= 155 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Мерцательная аритмия
- слабоумие
- Почечная недостаточность, требующая диализа
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
- Отключение инсульта
- Противопоказания к МРТ или антигипертензивным препаратам
- Систолическое артериальное давление > 220 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипертоники пожилые
общежитие для гипертоников пожилых людей из общей практики
|
8-12 недель антигипертензивного лечения с титрованием дозы 2 раза в неделю с использованием зарегистрированных противогипертензивных препаратов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Т1, 8-12 нед лечения, Т2
|
Т1, 8-12 нед лечения, Т2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивное функционирование оценивается с помощью нейропсихологического тестирования
Временное ограничение: Т1, 8-12 нед лечения, Т2-3
|
Т1, 8-12 нед лечения, Т2-3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBRACE
- 2008B113
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .