Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky snížení krevního tlaku na mozkovou perfuzi a kognici u starší populace (MBRACE)

25. srpna 2009 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Snížení krevního tlaku vyvolané léky; Hodnocení cerebrální perfuze a kognice u hypertenzních starších pacientů

Účelem této studie je určit, zda snížení systolického krevního tlaku vyvolané antihypertenzní medikací vede ke změnám mozkové perfuze a kognitivních funkcí u hypertenzních starších osob. Hypertenzní starší pacienti budou léčeni otevřenou antihypertenzní medikací po dobu 8-12 týdnů. Před a po léčbě budou hodnoceny změny mozkové perfuze a kognice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500HB
        • Radboud University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 70 let
  • Systolický krevní tlak v kanceláři >= 160 mmHg
  • Systolický domácí krevní tlak >= 155 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes Mellitus
  • Fibrilace síní
  • Demence
  • Renální selhání vyžadující dialýzu
  • Očekávaná délka života méně než 1 rok
  • Deaktivace mrtvice
  • Kontraindikace pro MRI nebo antihypertenzní léky
  • Systolický krevní tlak > 220 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypertenzní starší lidé
komunitní hypertenzní seniory z praktických lékařů
8-12 týdnů antihypertenzní léčby s 2 týdenní titrací s použitím registrované hypertenzní medikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: T1, 8-12 týdnů léčby, T2
T1, 8-12 týdnů léčby, T2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní funkce hodnocené neuropsychologickým testováním
Časové okno: T1, 8-12 týdnů léčby, T2-3
T1, 8-12 týdnů léčby, T2-3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MBRACE
  • 2008B113

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na antihypertenzní léky

Předplatit