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Die Auswirkungen der Blutdrucksenkung auf die zerebrale Perfusion und Kognition bei der älteren Bevölkerung (MBRACE)

25. August 2009 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Medikamenteninduzierte Blutdrucksenkung; Bewertung der zerebralen Perfusion und Kognition bei hypertensiven älteren Menschen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine durch blutdrucksenkende Medikamente induzierte Senkung des systolischen Blutdrucks zu Veränderungen in der zerebralen Perfusion und Kognition bei hypertensiven älteren Menschen führt. Ältere Menschen mit Bluthochdruck werden 8-12 Wochen lang mit unverblindeten blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt. Veränderungen der zerebralen Durchblutung und Kognition werden vor und nach der Behandlung beurteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500HB
        • Radboud University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 70 Jahre
  • Systolischer Büroblutdruck >= 160 mmHg
  • Systolischer Heimblutdruck >= 155 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Vorhofflimmern
  • Demenz
  • Dialysepflichtiges Nierenversagen
  • Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
  • Schlaganfall deaktivieren
  • Kontraindikation für MRT oder blutdrucksenkende Medikamente
  • Systolischer Blutdruck > 220 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypertensive ältere Menschen
Gemeinschaftswohnungen für hypertensive ältere Menschen aus Hausarztpraxen
Arzneimittel: blutdrucksenkende Medikamente
8-12 Wochen antihypertensive Behandlung mit 2-wöchiger Titration mit zugelassenen hypertensiven Medikamenten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: T1, 8-12 Behandlungswochen, T2
T1, 8-12 Behandlungswochen, T2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Funktion, bewertet durch neuropsychologische Tests
Zeitfenster: T1, 8-12 Behandlungswochen, T2-3
T1, 8-12 Behandlungswochen, T2-3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Dutch Heart Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBRACE
  • 2008B113

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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