Les effets de la réduction de la pression artérielle sur la perfusion cérébrale et la cognition chez les personnes âgées (MBRACE)
25 août 2009 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Réduction de la pression artérielle induite par les médicaments ; Évaluation de la perfusion cérébrale et de la cognition chez les personnes âgées hypertendues
Le but de cette étude est de déterminer si une réduction de la pression artérielle systolique induite par des médicaments antihypertenseurs entraîne des modifications de la perfusion cérébrale et de la cognition chez les personnes âgées hypertendues.
Les personnes âgées hypertendues seront traitées à l'aide d'antihypertenseurs en ouvert pendant 8 à 12 semaines.
Les modifications de la perfusion cérébrale et de la cognition seront évaluées avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500HB
- Radboud University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 70 ans
- Pression artérielle systolique en cabinet >= 160 mmHg
- Pression artérielle systolique à domicile >= 155 mmHg
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré
- Fibrillation auriculaire
- Démence
- Insuffisance rénale nécessitant une dialyse
- Espérance de vie inférieure à 1 an
- Accident vasculaire cérébral invalidant
- Contre-indication à l'IRM ou aux antihypertenseurs
- Pression artérielle systolique > 220 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Personnes âgées hypertendues
personnes âgées hypertendues d'habitation communautaire issues de médecines générales
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8 à 12 semaines de traitement antihypertenseur avec 2 titrations hebdomadaires à l'aide de médicaments antihypertenseurs homologués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Flux sanguin cérébral
Délai: T1, 8-12 semaines de traitement, T2
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T1, 8-12 semaines de traitement, T2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonctionnement cognitif évalué par des tests neuropsychologiques
Délai: T1, 8-12 semaines de traitement, T2-3
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T1, 8-12 semaines de traitement, T2-3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jurgen A Claassen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2009
Première publication (Estimation)
26 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBRACE
- 2008B113
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