成長ホルモン欠乏症および先端巨大症における磁気共鳴画像法による心臓の機能と形態の評価
2009年9月1日 更新者：Herlev Hospital
成長ホルモン欠乏症および末端肥大症における血清N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）、ならびに磁気共鳴画像法によって評価される心臓機能および形態に対する成長ホルモンの影響
成長ホルモン (GH) の欠乏と過剰の両方が心臓の異常に関連しているという仮説を検証するため。
治療の前後にMRIにより心臓の機能と形態を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これはオープン前向き非介入臨床研究です。 治療と追跡調査は通常のガイドラインに従って行われ、研究への参加によって影響を受けることはありません。 GHD患者は毎日のGH皮下注射で治療されます。 先端巨大症の患者は、経蝶形骨手術、または長時間作用型ソマトスタチン類似体、ドーパミンアゴニスト、GHアンタゴニスト、またはこれらの治療法の組み合わせによる内科的治療のいずれかによって治療されます。
患者は治療前と治療1年後に心臓MRI検査を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ピリドスチグミン-GHRH検査中のGH分泌の不十分な刺激に基づくGHD患者。
経口ブドウ糖負荷試験中のGH分泌の抑制が不十分であった先端巨大症患者
説明
包含基準:
- ピリドスチグミン-GHRH テスト中のピーク GH は 6.0 ng/mL 未満。
- 経口ブドウ糖負荷試験中の最低値 GH が 0.4 ng/mL を超え、IGF-I レベルの上昇
除外基準:
- 磁気共鳴スキャンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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GH
GHD患者
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ペグビソマントおよびソマトスタチン類似体
先端巨大症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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心機能の変化は GH 軸の活動の変化に関係します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月1日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。