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Función y morfología cardíacas evaluadas por resonancia magnética en deficiencia de hormona de crecimiento y acromegalia

1 de septiembre de 2009 actualizado por: Herlev Hospital

Impacto de la hormona del crecimiento en el péptido natriurético tipo B N-terminal sérico (NT-proBNP) y en la función y morfología cardíacas evaluadas mediante imágenes de resonancia magnética en la deficiencia de la hormona del crecimiento y la acromegalia

Probar la hipótesis de que tanto la falta como el exceso de hormona de crecimiento (GH) se asocian con anomalías cardíacas. La función y la morfología cardíacas se evaluarán mediante resonancia magnética antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es un estudio clínico abierto prospectivo no intervencionista. El tratamiento y el seguimiento se realizarán de acuerdo con las pautas habituales y no se verán afectados por la inclusión en el estudio. Los pacientes con GHD serán tratados con inyecciones subcutáneas diarias de GH. Los pacientes con acromegalia serán tratados con cirugía transesfenoidal o con tratamiento médico con análogos de somatostatina de acción prolongada, agonista de dopamina, antagonista de GH o combinaciones de estas modalidades de tratamiento.

Los pacientes serán examinados por resonancia magnética cardíaca antes del tratamiento y después de un año de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con GHD basado en una estimulación insuficiente de la secreción de GH durante la prueba Pyridostigmin-GHRH.

Pacientes con acromegalia basada en una supresión insuficiente de la secreción de GH durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pico de GH por debajo de 6,0 ng/ml durante la prueba de piridostigmina-GHRH.
  • Nadir de GH por encima de 0,4 ng/mL y niveles elevados de IGF-I durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GH
Pacientes con GHD
Análogos de pegvisomant y somatostatina
Acromegalia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambios en la función cardíaca en relación con cambios en la actividad del eje GH

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia de la hormona del crecimiento

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