- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00970463
Función y morfología cardíacas evaluadas por resonancia magnética en deficiencia de hormona de crecimiento y acromegalia
Impacto de la hormona del crecimiento en el péptido natriurético tipo B N-terminal sérico (NT-proBNP) y en la función y morfología cardíacas evaluadas mediante imágenes de resonancia magnética en la deficiencia de la hormona del crecimiento y la acromegalia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Es un estudio clínico abierto prospectivo no intervencionista. El tratamiento y el seguimiento se realizarán de acuerdo con las pautas habituales y no se verán afectados por la inclusión en el estudio. Los pacientes con GHD serán tratados con inyecciones subcutáneas diarias de GH. Los pacientes con acromegalia serán tratados con cirugía transesfenoidal o con tratamiento médico con análogos de somatostatina de acción prolongada, agonista de dopamina, antagonista de GH o combinaciones de estas modalidades de tratamiento.
Los pacientes serán examinados por resonancia magnética cardíaca antes del tratamiento y después de un año de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con GHD basado en una estimulación insuficiente de la secreción de GH durante la prueba Pyridostigmin-GHRH.
Pacientes con acromegalia basada en una supresión insuficiente de la secreción de GH durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pico de GH por debajo de 6,0 ng/ml durante la prueba de piridostigmina-GHRH.
- Nadir de GH por encima de 0,4 ng/mL y niveles elevados de IGF-I durante la prueba de tolerancia a la glucosa oral
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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GH
Pacientes con GHD
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Análogos de pegvisomant y somatostatina
Acromegalia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambios en la función cardíaca en relación con cambios en la actividad del eje GH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- KA-20060035
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