- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00970463
Hartfunctie en morfologie geëvalueerd door magnetische resonantiebeeldvorming bij groeihormoondeficiëntie en acromegalie
Impact van groeihormoon op serum N-Terminal Pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) en op hartfunctie en morfologie geëvalueerd door magnetische resonantiebeeldvorming bij groeihormoondeficiëntie en acromegalie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is een open prospectieve niet-interventionele klinische studie. Behandeling en follow-up vinden plaats volgens de gebruikelijke richtlijnen en worden niet beïnvloed door opname in het onderzoek. GHD-patiënten zullen worden behandeld met dagelijkse subcutane GH-injecties. Patiënten met acromegalie zullen worden behandeld met transsfenoïdale chirurgie of met een medische behandeling met langwerkende somatostatine-analogen, dopamine-agonisten, GH-antagonisten of combinaties van deze behandelingsmodaliteiten.
Patiënten zullen vóór de behandeling en na een jaar behandeling worden onderzocht door middel van cardiale MRI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met GHD op basis van een onvoldoende stimulatie van de GH-secretie tijdens de Pyridostigmine-GHRH-test.
Patiënten met acromegalie op basis van een onvoldoende onderdrukking van de GH-secretie tijdens een orale glucosetolerantietest
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Piek GH lager dan 6,0 ng/ml tijdens Pyridostigmine-GHRH-test.
- Nadir GH boven 0,4 ng/ml en verhoogde niveaus van IGF-I tijdens orale glucosetolerantietest
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor magnetische resonantie scan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
GH
Patiënten met GHD
|
Pegvisomant en Somatostatine-analogen
Acromegalie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Veranderingen in de hartfunctie in relatie tot veranderingen in de activiteit van de GH-as
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hypothalamische ziekten
- Botziekten
- Botziekten, endocrien
- Hyperpituïtarisme
- Hypofyse Ziekten
- Dwerggroei
- Botziekten, ontwikkelingsstoornissen
- Hypopituïtarisme
- Acromegalie
- Dwerggroei, hypofyse
- Endocriene systeemziekten
Andere studie-ID-nummers
- KA-20060035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groeihormoontekort
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesActief, niet wervendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Ethiopië
-
Gilead SciencesBeëindigdHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Spanje, Oeganda, Zuid-Afrika, Italië
-
Juan A. ArnaizOnbekendVerworven Immune Deficiency Syndrome VirusSpanje
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina