- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00970463
Srdeční funkce a morfologie hodnocená magnetickou rezonancí u deficitu růstového hormonu a akromegalie
Vliv růstového hormonu na sérový N-terminální natriuretický peptid typu Pro-B (NT-proBNP) a na srdeční funkci a morfologii hodnocenou magnetickou rezonancí u deficitu růstového hormonu a akromegalie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jde o otevřenou prospektivní neintervenční klinickou studii. Léčba a sledování budou probíhat podle obvyklých pokynů a nebudou ovlivněny zařazením do studie. Pacienti s GHD budou léčeni denními subkutánními injekcemi GH. Pacienti s akromegalií budou léčeni buď transsfenoidálním chirurgickým zákrokem nebo léčbou dlouhodobě působícími analogy somatostatinu, agonistou dopaminu, antagonistou GH nebo kombinací těchto léčebných modalit.
Pacienti budou vyšetřeni srdeční magnetickou rezonancí před léčbou a po jednom roce léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s GHD na základě nedostatečné stimulace sekrece GH během testu Pyridostigmin-GHRH.
Pacienti s akromegalií na podkladě nedostatečného potlačení sekrece růstového hormonu během orálního glukózového tolerančního testu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vrchol GH pod 6,0 ng/ml během testu Pyridostigmin-GHRH.
- Nadir GH nad 0,4 ng/ml a zvýšené hladiny IGF-I během orálního glukózového tolerančního testu
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GH
Pacienti s GHD
|
|
Pegvisomant a analogy somatostatinu
Akromegalie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změny srdeční funkce ve vztahu ke změnám aktivity osy GH
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Hypotalamická onemocnění
- Nemoci kostí
- Onemocnění kostí, endokrinní
- Hyperpituitarismus
- Nemoci hypofýzy
- Nanismus
- Nemoci kostí, vývojové
- Hypopituitarismus
- Akromegalie
- Nanismus, hypofýza
- Onemocnění endokrinního systému
Další identifikační čísla studie
- KA-20060035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek růstového hormonu
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Dokončeno
-
Clinique OvoUkončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno
-
University of AarhusBispebjerg HospitalDokončenoStarší | Růstový hormonDánsko
-
Beckman Coulter, Inc.Dokončeno
-
High Institute of Sports and Physical Education...Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNáborŽeny | Hormon | Tibiální překladFrancie
-
University of TorontoNáborAntikoncepce, orální | Sexuální hormonKanada
-
University of PadovaDokončenoHormon | Inzulinová tolerance | Aminoacidémie
-
University of Mary Hardin-BaylorDokončenoOmezení průtoku krve | Růstový hormon | Arginin | Síla VýsledkySpojené státy