Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční funkce a morfologie hodnocená magnetickou rezonancí u deficitu růstového hormonu a akromegalie

1. září 2009 aktualizováno: Herlev Hospital

Vliv růstového hormonu na sérový N-terminální natriuretický peptid typu Pro-B (NT-proBNP) a na srdeční funkci a morfologii hodnocenou magnetickou rezonancí u deficitu růstového hormonu a akromegalie

Testovat hypotézu, že nedostatek i nadbytek růstového hormonu (GH) je spojen se srdečními abnormalitami. Srdeční funkce a morfologie budou hodnoceny pomocí MRI před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jde o otevřenou prospektivní neintervenční klinickou studii. Léčba a sledování budou probíhat podle obvyklých pokynů a nebudou ovlivněny zařazením do studie. Pacienti s GHD budou léčeni denními subkutánními injekcemi GH. Pacienti s akromegalií budou léčeni buď transsfenoidálním chirurgickým zákrokem nebo léčbou dlouhodobě působícími analogy somatostatinu, agonistou dopaminu, antagonistou GH nebo kombinací těchto léčebných modalit.

Pacienti budou vyšetřeni srdeční magnetickou rezonancí před léčbou a po jednom roce léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s GHD na základě nedostatečné stimulace sekrece GH během testu Pyridostigmin-GHRH.

Pacienti s akromegalií na podkladě nedostatečného potlačení sekrece růstového hormonu během orálního glukózového tolerančního testu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vrchol GH pod 6,0 ​​ng/ml během testu Pyridostigmin-GHRH.
  • Nadir GH nad 0,4 ng/ml a zvýšené hladiny IGF-I během orálního glukózového tolerančního testu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
GH
Pacienti s GHD
Pegvisomant a analogy somatostatinu
Akromegalie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změny srdeční funkce ve vztahu ke změnám aktivity osy GH

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek růstového hormonu

Předplatit