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Função e Morfologia Cardíaca Avaliadas por Ressonância Magnética na Deficiência do Hormônio do Crescimento e Acromegalia

1 de setembro de 2009 atualizado por: Herlev Hospital

Impacto do hormônio do crescimento no peptídeo natriurético N-terminal tipo B (NT-proBNP) sérico e na função e morfologia cardíaca avaliada por ressonância magnética na deficiência do hormônio do crescimento e acromegalia

Testar a hipótese de que tanto a falta quanto o excesso de hormônio do crescimento (GH) estão associados a anormalidades cardíacas. A função e morfologia cardíacas serão avaliadas por ressonância magnética antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É um estudo clínico prospectivo aberto não intervencionista. O tratamento e o acompanhamento seguirão as diretrizes usuais e não serão afetados pela inclusão no estudo. Os pacientes com GHD serão tratados com injeções subcutâneas diárias de GH. Os pacientes com acromegalia serão tratados com cirurgia transesfenoidal ou por tratamento médico com análogos de somatostatina de ação prolongada, agonista de dopamina, antagonista de GH ou combinações dessas modalidades de tratamento.

Os pacientes serão examinados por ressonância magnética cardíaca antes do tratamento e após um ano de tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com GHD com base em uma estimulação insuficiente da secreção de GH durante o teste de piridostigmina-GHRH.

Pacientes com acromegalia baseada em uma supressão insuficiente da secreção de GH durante o teste oral de tolerância à glicose

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pico de GH abaixo de 6,0 ng/mL durante o teste de Piridostigmina-GHRH.
  • Nadir GH acima de 0,4 ng/mL e níveis elevados de IGF-I durante o teste oral de tolerância à glicose

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
GH
Pacientes com DGH
Pegvisomant e análogos da somatostatina
Acromegalia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alterações na função cardíaca em relação a alterações na atividade do eixo GH

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência de hormônio do crescimento

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