- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00970463
Função e Morfologia Cardíaca Avaliadas por Ressonância Magnética na Deficiência do Hormônio do Crescimento e Acromegalia
Impacto do hormônio do crescimento no peptídeo natriurético N-terminal tipo B (NT-proBNP) sérico e na função e morfologia cardíaca avaliada por ressonância magnética na deficiência do hormônio do crescimento e acromegalia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
É um estudo clínico prospectivo aberto não intervencionista. O tratamento e o acompanhamento seguirão as diretrizes usuais e não serão afetados pela inclusão no estudo. Os pacientes com GHD serão tratados com injeções subcutâneas diárias de GH. Os pacientes com acromegalia serão tratados com cirurgia transesfenoidal ou por tratamento médico com análogos de somatostatina de ação prolongada, agonista de dopamina, antagonista de GH ou combinações dessas modalidades de tratamento.
Os pacientes serão examinados por ressonância magnética cardíaca antes do tratamento e após um ano de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com GHD com base em uma estimulação insuficiente da secreção de GH durante o teste de piridostigmina-GHRH.
Pacientes com acromegalia baseada em uma supressão insuficiente da secreção de GH durante o teste oral de tolerância à glicose
Descrição
Critério de inclusão:
- Pico de GH abaixo de 6,0 ng/mL durante o teste de Piridostigmina-GHRH.
- Nadir GH acima de 0,4 ng/mL e níveis elevados de IGF-I durante o teste oral de tolerância à glicose
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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GH
Pacientes com DGH
|
|
Pegvisomant e análogos da somatostatina
Acromegalia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Alterações na função cardíaca em relação a alterações na atividade do eixo GH
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
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- Doenças hipotalâmicas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Endócrinas
- Hiperpituitarismo
- Doenças da Hipófise
- Nanismo
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Hipopituitarismo
- Acromegalia
- Nanismo, Hipófise
- Doenças do Sistema Endócrino
Outros números de identificação do estudo
- KA-20060035
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