- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00970463
Mágneses rezonancia képalkotással értékelt szívműködés és morfológia növekedési hormonhiányban és akromegáliában
A növekedési hormon hatása a szérum N-terminális Pro-B-típusú natriuretikus peptidre (NT-proBNP) és a szívműködésre és a mágneses rezonancia képalkotással értékelt morfológiára növekedési hormon hiány és akromegália esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy nyitott prospektív, nem intervenciós klinikai vizsgálat. A kezelés és a nyomon követés a szokásos irányelvek szerint történik, és a vizsgálatba való bevonás nem befolyásolja. A GHD-s betegeket napi szubkután GH injekciókkal kezelik. Az akromegáliában szenvedő betegeket vagy transzsfenoidális műtéttel, vagy hosszú hatású szomatosztatin analógokkal, dopamin agonistával, GH antagonistával vagy e kezelési módok kombinációjával kezelik.
A betegeket szív MRI-vel vizsgálják meg a kezelés előtt és egy év kezelés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
GHD-s betegek a GH-szekréció elégtelen stimulálása alapján a Pyridostigmin-GHRH teszt során.
Akromegáliában szenvedő betegek a GH-szekréció elégtelen elnyomása miatt az orális glükóz tolerancia teszt során
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A GH csúcsértéke 6,0 ng/ml alatt van a piridostigmin-GHRH teszt során.
- Nadir GH 0,4 ng/ml felett és emelkedett IGF-I szint az orális glükóz tolerancia teszt során
Kizárási kritériumok:
- A mágneses rezonancia vizsgálat ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
GH
GHD-s betegek
|
Pegvisomant és szomatosztatin analógok
Akromegália
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A szívműködés változásai i összefüggésben a GH-tengely aktivitásának változásával
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Hipotalamusz betegségek
- Csontbetegségek
- Csontbetegségek, endokrin
- Hiperpituitarismus
- Hipofízis betegségek
- Törpeség
- Csontbetegségek, Fejlődési
- Hipopituitarizmus
- Akromegália
- Törpeség, agyalapi mirigy
- Endokrin rendszer betegségei
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-20060035
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Növekedési hormon hiány gyermekeknélIzrael, Dánia, Belgium, Spanyolország, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság, Pulyka, Egyesült Királyság, Franciaország, Szlovénia, Cseh Köztársaság
-
Novo Nordisk A/SVisszavontMegfigyelési tanulmány a növekedési hormonnal kezelt gyermekek kezelésének megfelelőségéről (IMPACT)Növekedési hormon zavar | Növekedési hormon hiány gyermekeknél
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányFranciaország
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányDánia
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányNémetország
-
Novo Nordisk A/SBefejezveEgészséges | Növekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányEgyesült Államok
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság