Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotással értékelt szívműködés és morfológia növekedési hormonhiányban és akromegáliában

2009. szeptember 1. frissítette: Herlev Hospital

A növekedési hormon hatása a szérum N-terminális Pro-B-típusú natriuretikus peptidre (NT-proBNP) és a szívműködésre és a mágneses rezonancia képalkotással értékelt morfológiára növekedési hormon hiány és akromegália esetén

Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a növekedési hormon (GH) hiánya és feleslege egyaránt összefügg a szív rendellenességeivel. A szívműködést és a morfológiát MRI-vel értékelik a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez egy nyitott prospektív, nem intervenciós klinikai vizsgálat. A kezelés és a nyomon követés a szokásos irányelvek szerint történik, és a vizsgálatba való bevonás nem befolyásolja. A GHD-s betegeket napi szubkután GH injekciókkal kezelik. Az akromegáliában szenvedő betegeket vagy transzsfenoidális műtéttel, vagy hosszú hatású szomatosztatin analógokkal, dopamin agonistával, GH antagonistával vagy e kezelési módok kombinációjával kezelik.

A betegeket szív MRI-vel vizsgálják meg a kezelés előtt és egy év kezelés után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GHD-s betegek a GH-szekréció elégtelen stimulálása alapján a Pyridostigmin-GHRH teszt során.

Akromegáliában szenvedő betegek a GH-szekréció elégtelen elnyomása miatt az orális glükóz tolerancia teszt során

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A GH csúcsértéke 6,0 ng/ml alatt van a piridostigmin-GHRH teszt során.
  • Nadir GH 0,4 ng/ml felett és emelkedett IGF-I szint az orális glükóz tolerancia teszt során

Kizárási kritériumok:

  • A mágneses rezonancia vizsgálat ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
GH
GHD-s betegek
Pegvisomant és szomatosztatin analógok
Akromegália

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A szívműködés változásai i összefüggésben a GH-tengely aktivitásának változásával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon hiány

3
Iratkozz fel