Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefunktion og morfologi vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse ved væksthormonmangel og akromegali

1. september 2009 opdateret af: Herlev Hospital

Væksthormons indvirkning på serum N-Terminal Pro-B-Type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og på hjertefunktion og morfologi evalueret ved magnetisk resonansbilleddannelse i væksthormonmangel og akromegali

At teste hypotesen om, at både mangel og overskud af væksthormon (GH) er forbundet med hjerteabnormiteter. Hjertefunktion og morfologi vil blive evalueret ved MR før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det er et åbent prospektivt ikke-interventionelt klinisk studie. Behandling og opfølgning vil være i henhold til sædvanlige retningslinjer og vil være upåvirket af inklusion i undersøgelsen. GHD-patienter vil blive behandlet med daglige subkutane GH-injektioner. Patienter med akromegali vil blive behandlet med enten transsphenoid kirurgi eller ved medicinsk behandling med langtidsvirkende somatostatinanaloger, dopaminagonist, GH-antagonist eller kombinationer af disse behandlingsmodaliteter.

Patienterne vil blive undersøgt med hjerte-MR før behandling og efter et års behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med GHD baseret på en utilstrækkelig stimulering af GH-sekretion under Pyridostigmin-GHRH test.

Patienter med akromegali baseret på en utilstrækkelig undertrykkelse af GH-sekretion under oral glucosetolerancetest

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maksimal GH under 6,0 ng/ml under Pyridostigmin-GHRH test.
  • Nadir GH over 0,4 ng/ml og forhøjede niveauer af IGF-I under oral glucosetolerancetest

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for magnetisk resonansscanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GH
Patienter med GHD
Pegvisomant og Somatostatin analoger
Akromegali

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i hjertefunktion i forhold til ændringer i aktiviteten af ​​GH-aksen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2009

Først opslået (Skøn)

2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormonmangel

Abonner