- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00970463
Hjertefunktion og morfologi vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse ved væksthormonmangel og akromegali
Væksthormons indvirkning på serum N-Terminal Pro-B-Type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og på hjertefunktion og morfologi evalueret ved magnetisk resonansbilleddannelse i væksthormonmangel og akromegali
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er et åbent prospektivt ikke-interventionelt klinisk studie. Behandling og opfølgning vil være i henhold til sædvanlige retningslinjer og vil være upåvirket af inklusion i undersøgelsen. GHD-patienter vil blive behandlet med daglige subkutane GH-injektioner. Patienter med akromegali vil blive behandlet med enten transsphenoid kirurgi eller ved medicinsk behandling med langtidsvirkende somatostatinanaloger, dopaminagonist, GH-antagonist eller kombinationer af disse behandlingsmodaliteter.
Patienterne vil blive undersøgt med hjerte-MR før behandling og efter et års behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med GHD baseret på en utilstrækkelig stimulering af GH-sekretion under Pyridostigmin-GHRH test.
Patienter med akromegali baseret på en utilstrækkelig undertrykkelse af GH-sekretion under oral glucosetolerancetest
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Maksimal GH under 6,0 ng/ml under Pyridostigmin-GHRH test.
- Nadir GH over 0,4 ng/ml og forhøjede niveauer af IGF-I under oral glucosetolerancetest
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for magnetisk resonansscanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
GH
Patienter med GHD
|
|
Pegvisomant og Somatostatin analoger
Akromegali
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændringer i hjertefunktion i forhold til ændringer i aktiviteten af GH-aksen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskuloskeletale sygdomme
- Hypothalamus sygdomme
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, endokrine
- Hyperpituitarisme
- Hypofysesygdomme
- Dværgvækst
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Hypopituitarisme
- Akromegali
- Dværgvækst, hypofyse
- Sygdomme i det endokrine system
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-20060035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væksthormonmangel
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Afsluttet
-
Clinique OvoAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of PadovaAfsluttetHormon | Insulintolerance | Aminoacidæmi
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon IsoformerForenede Arabiske Emirater
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon ResistensForenede Arabiske Emirater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringKvinder | Hormon | Tibial OversættelseFrankrig