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Fonction cardiaque et morphologie évaluées par imagerie par résonance magnétique dans le déficit en hormone de croissance et l'acromégalie

1 septembre 2009 mis à jour par: Herlev Hospital

Impact de l'hormone de croissance sur le sérum N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) et sur la fonction cardiaque et la morphologie évaluées par imagerie par résonance magnétique dans le déficit en hormone de croissance et l'acromégalie

Tester l'hypothèse selon laquelle le manque et l'excès d'hormone de croissance (GH) sont associés à des anomalies cardiaques. La fonction cardiaque et la morphologie seront évaluées par IRM avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique ouverte prospective non interventionnelle. Le traitement et le suivi seront conformes aux directives habituelles et ne seront pas affectés par l'inclusion dans l'étude. Les patients GHD seront traités par des injections sous-cutanées quotidiennes de GH. Les patients atteints d'acromégalie seront traités soit par chirurgie transsphénoïdale, soit par un traitement médical avec des analogues de la somatostatine à longue durée d'action, un agoniste de la dopamine, un antagoniste de la GH ou des combinaisons de ces modalités de traitement.

Les patients seront examinés par IRM cardiaque avant le traitement et après un an de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de GHD sur la base d'une stimulation insuffisante de la sécrétion de GH lors du test Pyridostigmine-GHRH.

Patients atteints d'acromégalie en raison d'une suppression insuffisante de la sécrétion de GH lors d'un test oral de tolérance au glucose

La description

Critère d'intégration:

  • Pic de GH inférieur à 6,0 ng/mL pendant le test Pyridostigmine-GHRH.
  • Nadir GH au-dessus de 0,4 ng/mL et niveaux élevés d'IGF-I pendant le test de tolérance au glucose par voie orale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'échographie par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
GH
Patients atteints de GH
Analogues du pegvisomant et de la somatostatine
Acromégalie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modifications de la fonction cardiaque en relation avec les modifications de l'activité de l'axe GH

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2009

Première publication (Estimation)

2 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-20060035

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