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Herzfunktion und Morphologie, bewertet durch Magnetresonanztomographie bei Wachstumshormonmangel und Akromegalie

1. September 2009 aktualisiert von: Herlev Hospital

Einfluss des Wachstumshormons auf das N-terminale Natriuretische Peptid vom Pro-B-Typ (NT-proBNP) im Serum sowie auf die Herzfunktion und -morphologie, bewertet durch Magnetresonanztomographie bei Wachstumshormonmangel und Akromegalie

Um die Hypothese zu testen, dass sowohl ein Mangel als auch ein Überschuss an Wachstumshormon (GH) mit Herzanomalien verbunden sind. Herzfunktion und -morphologie werden vor und nach der Behandlung mittels MRT beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine offene, prospektive, nicht-interventionelle klinische Studie. Die Behandlung und Nachsorge erfolgt nach den üblichen Richtlinien und bleibt von der Aufnahme in die Studie unberührt. GHD-Patienten werden mit täglichen subkutanen GH-Injektionen behandelt. Patienten mit Akromegalie werden entweder mit einer transsphenoidalen Operation oder durch eine medizinische Behandlung mit langwirksamen Somatostatin-Analoga, Dopaminagonisten, GH-Antagonisten oder Kombinationen dieser Behandlungsmodalitäten behandelt.

Die Patienten werden vor der Behandlung und nach einem Jahr Behandlung mittels Herz-MRT untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit GHD aufgrund einer unzureichenden Stimulation der GH-Sekretion während des Pyridostigmin-GHRH-Tests.

Patienten mit Akromegalie aufgrund einer unzureichenden Unterdrückung der GH-Sekretion während des oralen Glukosetoleranztests

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spitzen-GH unter 6,0 ng/ml während des Pyridostigmin-GHRH-Tests.
  • Nadir GH über 0,4 ng/ml und erhöhte IGF-I-Spiegel während des oralen Glukosetoleranztests

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine Magnetresonanztomographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GH
Patienten mit GHD
Pegvisomant- und Somatostatin-Analoga
Akromegalie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen der Herzfunktion stehen im Zusammenhang mit Veränderungen der Aktivität der GH-Achse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-20060035

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