- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00970463
Funzione cardiaca e morfologia valutate mediante risonanza magnetica per immagini nel deficit dell'ormone della crescita e nell'acromegalia
Impatto dell'ormone della crescita sul peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (NT-proBNP) sierico e sulla funzione cardiaca e sulla morfologia valutate mediante risonanza magnetica nel deficit dell'ormone della crescita e nell'acromegalia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È uno studio clinico prospettico aperto non interventistico. Il trattamento e il follow-up saranno conformi alle consuete linee guida e non saranno influenzati dall'inclusione nello studio. I pazienti con GHD saranno trattati con iniezioni sottocutanee giornaliere di GH. I pazienti con acromegalia saranno trattati con chirurgia transfenoidale o con trattamento medico con analoghi della somatostatina a lunga durata d'azione, agonisti della dopamina, antagonisti del GH o combinazioni di queste modalità di trattamento.
I pazienti saranno esaminati mediante risonanza magnetica cardiaca prima del trattamento e dopo un anno di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con GHD sulla base di una stimolazione insufficiente della secrezione di GH durante il test Pyridostigmin-GHRH.
Pazienti con acromegalia basata su un'insufficiente soppressione della secrezione di GH durante il test orale di tolleranza al glucosio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Picco di GH inferiore a 6,0 ng/mL durante il test Pyridostigmine-GHRH.
- Nadir GH superiore a 0,4 ng/mL e livelli elevati di IGF-I durante il test orale di tolleranza al glucosio
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
GH
Pazienti con GHD
|
|
Pegvisomant e analoghi della somatostatina
Acromegalia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Cambiamenti nella funzione cardiaca in relazione ai cambiamenti nell'attività dell'asse GH
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ossee
- Malattie ossee, endocrine
- Iperpituitarismo
- Malattie ipofisarie
- Nanismo
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Ipopituitarismo
- Acromegalia
- Nanismo, Ipofisi
- Malattie del sistema endocrino
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-20060035
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .