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Funzione cardiaca e morfologia valutate mediante risonanza magnetica per immagini nel deficit dell'ormone della crescita e nell'acromegalia

1 settembre 2009 aggiornato da: Herlev Hospital

Impatto dell'ormone della crescita sul peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (NT-proBNP) sierico e sulla funzione cardiaca e sulla morfologia valutate mediante risonanza magnetica nel deficit dell'ormone della crescita e nell'acromegalia

Testare l'ipotesi che sia la mancanza che l'eccesso di ormone della crescita (GH) siano associati ad anomalie cardiache. La funzione cardiaca e la morfologia saranno valutate mediante risonanza magnetica prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È uno studio clinico prospettico aperto non interventistico. Il trattamento e il follow-up saranno conformi alle consuete linee guida e non saranno influenzati dall'inclusione nello studio. I pazienti con GHD saranno trattati con iniezioni sottocutanee giornaliere di GH. I pazienti con acromegalia saranno trattati con chirurgia transfenoidale o con trattamento medico con analoghi della somatostatina a lunga durata d'azione, agonisti della dopamina, antagonisti del GH o combinazioni di queste modalità di trattamento.

I pazienti saranno esaminati mediante risonanza magnetica cardiaca prima del trattamento e dopo un anno di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con GHD sulla base di una stimolazione insufficiente della secrezione di GH durante il test Pyridostigmin-GHRH.

Pazienti con acromegalia basata su un'insufficiente soppressione della secrezione di GH durante il test orale di tolleranza al glucosio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Picco di GH inferiore a 6,0 ng/mL durante il test Pyridostigmine-GHRH.
  • Nadir GH superiore a 0,4 ng/mL e livelli elevati di IGF-I durante il test orale di tolleranza al glucosio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
GH
Pazienti con GHD
Pegvisomant e analoghi della somatostatina
Acromegalia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Cambiamenti nella funzione cardiaca in relazione ai cambiamenti nell'attività dell'asse GH

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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