- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00970463
Сердечная функция и морфология, оцениваемые с помощью магнитно-резонансной томографии при дефиците гормона роста и акромегалии
Влияние гормона роста на сывороточный N-концевой натрийуретический пептид про-В-типа (NT-proBNP), а также на функцию и морфологию сердца, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии при дефиците гормона роста и акромегалии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это открытое проспективное неинтервенционное клиническое исследование. Лечение и последующее наблюдение будут проводиться в соответствии с обычными рекомендациями, и на них не повлияет включение в исследование. Пациентов с GHD будут лечить ежедневными подкожными инъекциями GH. Пациентов с акромегалией лечат либо транссфеноидальной хирургией, либо медикаментозным лечением аналогами соматостатина длительного действия, агонистами дофамина, антагонистами GH или комбинациями этих методов лечения.
Пациенты будут обследованы с помощью МРТ сердца до лечения и после одного года лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с ДГР на основании недостаточной стимуляции секреции ГР во время теста Пиридостигмин-ГРРГ.
Пациенты с акромегалией на фоне недостаточного подавления секреции СТГ при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Описание
Критерии включения:
- Пик GH ниже 6,0 нг/мл во время теста Pyridostigmine-GHRH.
- Надир GH выше 0,4 нг/мл и повышенный уровень IGF-I при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Критерий исключения:
- Противопоказания к магнитно-резонансному сканированию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ГХ
Пациенты с ДГР
|
|
Аналоги пегвисоманта и соматостатина
Акромегалия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменения функции сердца в связи с изменениями активности оси GH
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Гипоталамические заболевания
- Заболевания костей
- Болезни костей, эндокринные
- Гиперпитуитаризм
- Гипофизарные заболевания
- Карликовость
- Болезни костей, развитие
- Гипопитуитаризм
- Акромегалия
- Карликовость, гипофиз
- Заболевания эндокринной системы
Другие идентификационные номера исследования
- KA-20060035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .